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首頁 > 公司基本資料 > 安基生技新藥股份有限公司 > 個股新聞
個股新聞
公司全名
安基生技新藥股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 公告本公司董事會決議委任第二屆薪資報酬委員會委員 摘錄資訊觀測 2024-10-09
1.發生變動日期:113/10/09
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
趙辛哲
張振武
何亮儀
4.舊任者簡歷:
趙辛哲/瀚宇彩晶(股)公司獨立董事/台橡(股)公司獨立董事
張振武/輝凌醫藥亞太、中東、非洲區資深副總裁
何亮儀/大成長城(股)公司人資協理
5.新任者姓名:
蘇裕惠
張振武
康照洲
6.新任者簡歷:
蘇裕惠/東吳大學會計學系專任教授
張振武/輝凌醫藥亞太、中東、非洲區資深副總裁
康照洲/國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所特聘教授
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:配合113年第一次股東臨時會全面改選董事
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):113/05/17~116/04/29
10.新任生效日期:113/10/09
11.其他應敘明事項:無
2 公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 摘錄資訊觀測 2024-10-09
1.董事會決議日期:113/10/09
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):117,250股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣1,172,500元
6.發行價格:新台幣10元
7.員工認購股數或配發金額:117,250股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國113年10月14日,
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(2)變更後本公司實收資本額為新台幣936,917,890元,計93,691,789股。
3 本公司董事長續任公告 摘錄資訊觀測 2024-10-09
1.董事會決議日期或發生變動日期:113/10/09
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:黃文英女士
4.舊任者簡歷:安基生技新藥股份有限公司董事長
5.新任者姓名:黃文英女士
6.新任者簡歷:安基生技新藥股份有限公司董事長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿改選
9.新任生效日期:113/10/09
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
4 公告本公司改選董事變動達三分之一 摘錄資訊觀測 2024-09-30
1.發生變動日期:113/09/30
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人董事、獨立董事、自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
董事:黃文英
董事:台杉水牛二號生技創投有限合夥代表人沈志隆
董事:富邦金控創業投資(股)公司代表人黃榮毅
董事:友華生技醫藥(股)公司代表人蔡孟霖
董事:統一國際開發(股)公司代表人莊智軒
4.舊任者簡歷:
董事:黃文英/安基生技新藥(股)公司董事長
董事:台杉水牛二號生技創投有限合夥代表人沈志隆/
台杉投資生技基金合夥人
董事:富邦金控創業投資(股)公司代表人黃榮毅/
富邦金控創業投資(股)公司投資部專案副總
董事:友華生技醫藥(股)公司代表人蔡孟霖/
友華生技醫藥(股)公司總經理
董事:統一國際開發(股)公司代表人莊智軒/
統一國際開發(股)公司投資管理部經理
5.新任者職稱及姓名:
董事:黃文英
董事:台杉水牛二號生技創投有限合夥代表人沈志隆
董事:富邦金控創業投資(股)公司代表人黃榮毅
董事:友華生技醫藥(股)公司代表人蔡孟霖
董事:統一國際開發(股)公司代表人莊智軒
獨立董事:蘇裕惠
獨立董事:張振武
獨立董事:康照洲
獨立董事:劉景平
6.新任者簡歷:
董事:黃文英/安基生技新藥(股)公司董事長
董事:台杉水牛二號生技創投有限合夥代表人沈志隆/
台杉投資生技基金合夥人
董事:富邦金控創業投資(股)公司代表人黃榮毅/
富邦金控創業投資(股)公司投資部專案副總
董事:友華生技醫藥(股)公司代表人蔡孟霖/
友華生技醫藥(股)公司董事暨總經理
董事:統一國際開發(股)公司代表人莊智軒/
統一國際開發(股)公司投資管理部經理
獨立董事:蘇裕惠/東吳大學會計學系專任教授
獨立董事:張振武/輝凌醫藥亞太、中東、非洲區資深副總裁
獨立董事:康照洲/國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所
特聘教授
獨立董事:劉景平/臺北醫學大學藥學系教授
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:113年第一次股東臨時會全面改選。
9.新任者選任時持股數:
董事:黃文英,672,000股
董事:台杉水牛二號生技創投有限合夥代表人沈志隆,15,537,667股
董事:富邦金控創業投資(股)公司代表人黃榮毅,9,274,000股
董事:友華生技醫藥(股)公司代表人蔡孟霖,3,069,500股
董事:統一國際開發(股)公司代表人莊智軒,5,404,000股
獨立董事:蘇裕惠,0股
獨立董事:張振武,0股
獨立董事:康照洲,0股
獨立董事:劉景平,0股
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):113/04/30~116/04/29
11.新任生效日期:113/09/30
12.同任期董事變動比率:董事全面改選,故不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
5 本公司113年第一次股東臨時會通過解除董事競業禁止案 摘錄資訊觀測 2024-09-30
1.股東會決議日:113/09/30
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事:台杉水牛二號生技創投有限合夥代表人沈志隆
董事:富邦金控創業投資(股)公司代表人黃榮毅
董事:友華生技醫藥(股)公司代表人蔡孟霖
董事:統一國際開發(股)公司代表人莊智軒
獨立董事:蘇裕惠
獨立董事:張振武
獨立董事:康照洲
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍類同之項目。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):本案經出席股東表決通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。
6 公告本公司設置審計委員會及第一屆審計委員 摘錄資訊觀測 2024-09-30
1.發生變動日期:113/09/30
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:
獨立董事:蘇裕惠
獨立董事:張振武
獨立董事:康照洲
獨立董事:劉景平
6.新任者簡歷:
獨立董事:蘇裕惠/東吳大學會計學系專任教授
獨立董事:張振武/輝凌醫藥亞太、中東、非洲區資深副總裁
獨立董事:康照洲/國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所特聘教授
獨立董事:劉景平/臺北醫學大學藥學系教授
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:113年第一次股東臨時會全面改選董事,由全體獨立董事
組成審計委員會。
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):不適用
10.新任生效日期:113/09/30
11.其他應敘明事項:現任監察人於審計委員會成立時同時解任。
7 公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議 摘錄資訊觀測 2024-09-30
1.臨時股東會日期:113/09/30
2.重要決議事項:
1、通過修訂本公司「公司章程」部份條文案。
2、通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」部份條文案。
3、通過修訂本公司「背書保證作業程序」部份條文案。
4、通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部份條文案。
5、通過修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案。
6、通過修訂本公司「董事及監察人選任程序」部份條文案。
7、通過辦理初次申請股票上市(櫃)前之現金增資暨原股東全數放棄優先認購權案。
8、通過選任本公司全面改選董事案。
9、通過解除新任董事及其代表人競業禁止案。
3.其它應敘明事項:無
8 星亞周漲幅5成 奪興櫃冠軍 摘錄工商B2版 2024-08-31
 興櫃市場本周有三檔新兵報到,其中二檔名列漲幅前十強,周漲幅 冠軍由光電業的星亞(7753)以漲幅49.68%奪下、蜜月行情甜滋滋 ,文化創意類股的唯數(6626)以周漲29.17%居亞軍,通信網路業 的連騰(6818)則以27.25%漲幅摘下第三名。

  本周329檔興櫃股有191檔股價在平盤以上,占比高達58%,相比上 周37.1%走勢大幅提升;加權指數本周持續狹幅整理,在季線之下、 月線之上消化高檔套牢賣壓,整周微幅上漲0.5%,8月則上漲0.31% 並留長下影線,顯示低接買盤強勁,指數可望在持續整理後,等待新 題材與利多點火,再次往上攻破季線。

  內資為主的櫃買指數技術型態更為強勢,已經連日沿著5日線多頭 攻勢攀升,周線連三紅,雖漲勢力道逐漸縮小,但本周漲1.07%仍較 加權指數強勢,興櫃市場本周上漲家數接近6成,顯示內資信心堅定 。

  興櫃股本周漲幅前十大分別為星亞、唯數、連騰、寶晶能源*、慶 康科技、瀚醫生技、虎山、世紀風電、遠壽、安基生技等,漲幅11% ~49.68%不等,成交量則介於271~4,660張之間。產業類別上,電 子族群為主有三檔,生技醫療業也有二檔入列。

  星亞前身為台亞半導體系統事業群,公司主要營業項目為數位顯示 系統及視覺燈光系統等,投入全彩數位顯示系統的研發、設計和製造 ,持續推動相關技術創新,從專案規畫、軟硬體設計、系統整合一站 式服務,堅持台灣製造的高品質標準。多年的全球專案實蹟鞏固星亞 公司的技術實力,成就多樣數位顯示系統與視覺燈光系統等設計師原 創想法,建立良好品牌聲譽和客戶信任。

  同樣新登錄興櫃的寶晶能源*採取無面額發行,目前實收資本額為 37.4億元,主要營業項目為中南部的再生能源創能服務開發建置、投 資設置、維運管理一站式整合服務,包含場域規畫設計、發電模擬投 資計畫、發電許可協助申設、電廠建置專案管理、維運監控管理、再 生能源售電及儲能系統等服務項目;寶晶能源*去年EPS 0.55元,今 年累計上半年EPS 0.54元,今年上半年獲利幾乎追上去年全年表現。
9 公告本公司法人監察人辭任 摘錄資訊觀測 2024-08-12
1.發生變動日期:113/08/12
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人監察人
3.舊任者職稱及姓名:達曜有限公司
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:本公司將於9/30股東臨會依證券交易法第14條之4規定設置審計委員會以取代
監察人職務,本公司法人監察人達曜有限公司為配合該項作業擬先辭任監察人一職。
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):113/04/30~116/04/29
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:1/2
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於113年08月12日接獲辭通知,其任職至113年08月12日。
(2)本公司將於113月9月30日股東臨時會選任獨立董事並設置第一屆審計委員會。
10 本公司董事會通過113年第二季個別財務報告 摘錄資訊觀測 2024-08-12
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/12
2.審計委員會通過財務報告日期:不適用
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):79,729
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):9,405
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(197,827)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(196,052)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(196,052)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(196,052)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.13)
11.期末總資產(仟元):1,126,309
12.期末總負債(仟元):316,888
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):809,421
14.其他應敘明事項:無
11 董事會決議召開113年第一次股東臨時會公告 摘錄資訊觀測 2024-08-12
1.董事會決議日期:113/08/12
2.股東臨時會召開日期:113/09/30
3.股東臨時會召開地點:台北市南港區經貿二路1號5樓502室(南港展覽館1館)
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:無
7.召集事由三、討論事項:
(1) 修訂本公司「公司章程」部分條文案。
(2) 修訂本公司「資金貸與他人作業程序」部份條文案。
(3) 修訂本公司「背書保證作業程序」部份條文。
(4) 修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部份條文。
(5) 修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案。
(6) 修訂本公司「董事及監察人選任程序」部份條文。
(7) 辦理初次申請股票上市(櫃)前之現金增資暨原股東
全數放棄優先認購權案。
8.召集事由四、選舉事項:全面改選董事案。
9.召集事由五、其他議案:解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/09/01
12.停止過戶截止日期:113/09/30
13.其他應敘明事項:無
12 安基研發罕病新藥 估Q3解盲 摘錄工商B1版 2024-07-25
 興櫃生技廠-安基生技(7754)致力於提供病患安全、有效、方便 使用的新穎
治療藥物,開發優質、創新且具市場區隔性的小分子新藥 ,並與國際藥物開發及
商業夥伴合作,將公司之新藥導入臨床二期( proof of concept)之後、進行授
權,合作開發,實現銷售於全球市 場的目標,以維持公司長期持續與穩定的成
長。

  該公司目前鎖定脊髓和延髓性肌肉萎縮症(簡稱SBMA或甘迺迪氏症 )之罕
見病新藥AJ201之研發,並於2023年第一季以2.5億美元(包含 簽約金、委託研究
收入、開發里程碑金、銷售里程碑金元與分潤金及 製造授權金等)授權那斯達克
上市生技新藥公司Avenue Therapeuti cs Inc.(ATXI)(以下簡稱Avenue)。該公司
目前於美國進行臨床 2a人體臨床試驗,預計2024年第三季解盲,如數據達標後交
由Avenu e持續開發,該公司除了可獲取里程金之外,更可在新藥上市後獲得 銷售
分潤金,對營運將有望產生貢獻。

  安基生技積極尋求全球藥廠技轉授權或共同開發臨床試驗,同時優 先著重三
大主軸開發專案里程碑之完成,展開多重適應症之轉譯研究 ,著重智財保護,積
極執行專利部署完成AJ201二期臨床試驗以及啟 動觀念驗證試驗。
13 亞洲生技大會 26台廠論壇競技 摘錄工商A2版 2024-07-01
  2024亞洲生技大會7月24至28日登場,海內外創投業推薦50家廠商 將在投資高峰論壇上「秀技」,包括技轉前中研院院長翁啟惠的磐石 醫藥、抗體之父張子文創立的免疫功坊,學名藥天王陳志明創立的新 源和安成生技等26家台廠入列,這場PK戰已被視為生技天王大戰。

  本次投資高峰論壇鎖定領域為新藥開發與數位醫療,遴選來自美、 加、英、日、韓、瑞士、立陶宛及台灣等50隊優秀新創公司上台簡報 ,最火熱的ADC(抗體藥物複合體)、抗體新藥,還有AI應用於臨床 試驗、新藥開發、影像診斷等廠商都加入賽局。

  投資界認為,各廠商的研發能量及正值明星產業未來爆發力,預期 將掀起吸金戲碼。

  初步統計,台廠獲海內外創投推薦的共有26家廠商,新藥公司有浩 鼎、順藥、育世博-KY、安基、圓祥、安成生技、磐石、免疫功坊、 研生、安宏生醫、新源、漢康、安立璽榮、永福生技、昌郁醫藥、艾 沛;數位醫療則有邦睿、心誠鎂、雲象、炳碩、鈦隼、捷絡、宇康、 鉅怡智慧、智抗糖、醫乘智慧等。

  2022年8月成立的磐石醫藥,技術來自於翁啟惠、基因體研究中心 研究員馬徹、林國儀等團隊開發抗冠狀病毒的廣效疫苗。近期新冠疫 情又起,該疫苗開發進度將成焦點。

  張子文的免疫功坊擁有超長效胜((月太))藥物、融合蛋白等技 術平台,今年可望有二個新藥將入一期臨床,GLP-1新藥TE-810 5為 超長效GLP-1藥物,適應症為二型糖尿病、肥胖症及脂肪肝,已提出 澳洲一期臨床試驗申請。

  陳志明投資的安成生技,旗下罕病新藥AC-203正進行多國多中心二 /三期臨床試驗,拚年底期中分析,2026年向美國FDA申請新藥查驗 登記(NDA)。新源生技攻治療乾眼症與黃斑部藥物,今年入選百靈 佳殷格翰獨角獸2.0生醫新創加乘計畫。

  數位醫療公司中,邦睿是全球首個提供完整男性不孕症整體解決方 案的企業,炳碩生醫開發的「脊椎微創手術機器人」,2022年獲美國 FDA上市許可;宇康以AI技術為構音障礙患者研發專屬的語音辨識系 統。
14 興櫃家族添四檔新秀 摘錄經濟C5版 2024-06-24


櫃買家族將添生力軍,本周有安基生技(7754)、星亞、心誠鎂、金色三麥等四家公司將登錄興櫃,這也是今年來第29至32家興櫃新兵,興櫃總家數將來到326家。

安基生技將於6月25日登錄興櫃,主要從事新藥開發。短期以AJ201甘迺迪氏症新藥開發的歐美市場做為主要營業收入來源,包括授權簽約金、委託研究收入、各階段的里程金及待藥品上市後的產品銷售分潤金。

輔導推薦證券商為第一金、元大、凱基、合作金庫、台新證券,興櫃認購價為45元。

星亞將於6月25日登錄興櫃,主要從事數位顯示系統及視覺燈光系統產品的研發、設計、製造及銷售。星亞公司前身為台亞半導體系統事業群,自1998年起即投入全彩數位顯示系統的研發、設計、和製造。持續推動相關技術創新,具有深厚技術背景與創新能力的研發團隊,從專案規劃、軟硬體設計、系統整合一站式服務,堅持台灣製造的高品質標準,以提供最高品質和卓越服務滿足客戶的需求。

輔導推薦證券商為凱基、元大證券,興櫃認購價為45元。

心誠鎂將於6月25日登錄興櫃,主要從事醫用手持式震動篩網霧化器的設計、開發、生產及銷售,為藥廠客戶提供早期開發階段所需客製化霧化器設計與藥物霧化測試,並進一步提供霧化器量產與上市後監督等全方位CDMO服務;輔導推薦證券商為元大、宏遠證券,興櫃認購價為57元。

金色三麥將於6月26日登錄興櫃,主要是連鎖餐飲服務業,從事精釀啤酒釀造、餐廳經營、各式飲品銷售。旗下品牌還有微兜petit doux、BAC、咖哩樹、麥漢堡、BlahBlah Bar、SPORTS NATION,以及精釀啤酒品牌SUNMAI等。輔導推薦證券商為富邦、第一金證券,興櫃認購價為168元。
15 安基25日登興櫃 每股45元 摘錄工商B4版 2024-06-20
 生技類股再添新兵,安基生技(7754)預計25日以每股45元登錄興 櫃。安基董事長黃文英指出,旗下新藥進度最快的是已授權的罕病新 藥AJ201,已在美國完成一b/二a期臨床試驗收案及給藥,預計今年第 三季解盲,明年可望進入樞紐試驗,力拚2028年取藥證上市。

  黃文英表示,安基的目標是積極發展臨床前轉譯,將新藥導入臨床 一/二期的概念驗證試驗,拚早期授權。目前鎖定開發皮膚、神經、 罕見疾病的First-in-Class及Best-in-Class小分子新藥。

  創立於2014年的安基,資本額9.35億元,主要股東有台杉、富邦金 、統一國際、永豐金、友華生技、國聯、大樹、台安、兆豐、合庫、 彰銀、台企銀、中盈、創新工業等;前十大股東持股達58.1%,該公 司也規畫2025年遞件申請上市櫃。

  安基產品線中,治療甘迺迪氏症新藥AJ201,在去年2月以2.5億美 元將歐美開發與商業化權利授權美國那斯達克上市公司Avenue。惟該 授權僅為口服劑型,法人看好二a臨床解盲後,且授權協議也同意數 據可分享,對未來授權日本等其地區,並加入多國中心臨床頗樂觀。
16 本公司開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥 AJ302,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期臨床試驗 摘錄資訊觀測 2024-06-17
1.事實發生日:113/06/17
2.發生緣由:本公司開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥AJ302,
於6/5接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知核准進行一期臨床試驗。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
(1)市場現況:最常使用於癌症治療的方式仍為化學治療(如紫杉醇或鉑金類),
然而使用化學治療的病患大約68%會產生神經性疼痛,其中又有30%的病患
演變為慢性神經性疼痛,目前並無核准上市的治療藥物,未被滿足的醫療需求高。
根據RESEARCH AND MARKETS報告,預計市場規模將從2024年的16.5億美元成長到
2028年的22.5億美元,複合年成長率為8%。
(2)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
以保障投資人權益,暫不揭露。
(3)將再進行之下一研發階段:實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
17 公告本公司召開興櫃前法人說明會 摘錄資訊觀測 2024-06-17
1.事實發生日:113/06/20
2.發生緣由:本公司召開興櫃前法人說明會
(1)召開法人說明會之日期:113年6月20日(星期四)
(2)召開法人說明會之時間:14時30分
(3)召開法人說明會之地點:台北市信義區松壽路2號3樓(台北君悅酒店 凱悅廳二區)
(4)召開法人說明會擇要訊息:本公司召開興櫃前法人說明會,
說明本公司競爭利基及未來發展計畫。
(5)召開法人說明會簡報內容:
簡報內容檔案將於當日會後公告於公開資訊觀測站。
(6)公司網站是否有提供法人說明會內容:無。
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:不適用。
18 生醫國際授權金額增3.6倍 去年11項產品報捷 帶動總規模突破490億元 昱展275億元最多 摘錄經濟A12版 2024-04-02
生策會昨(1)日公布2023年台灣生醫產品研發(藥品、醫材)國際授權總規模,
共有11項產品成功推進國際授權,相較2022年增加五項,目前已揭露授權總金額
逾15.36億美元(約新台幣490.86億元),超過2022年的3.3億美元,成長3.65倍。

生策會表示,2023年是台灣生醫產品研發國際授權豐收的一年,從去年3月至10月
共完成十家新藥開發以及一家醫材授權案。生策會統計,5,000萬美元以上的新藥
授權案共有五件,其中昱展新藥授權總金額8.62億美元(約新台幣275.6億元)規
模最高。

這五件新藥開發大型授權案中,共有三件屬於505(b)(2)新藥,另外大分子及
小分子新藥授權各有一件,分別為昱展新藥的505(b)(2)新藥ALA-1000的8.62
億美元、安基生技小分子新藥AJ201的2.5億美元、國邑藥品505(b)(2)新藥
L606的2.25億美元、藥華醫藥大分子新藥百斯瑞明(1.1億美元),以及台新藥505
(b)(2) 新藥APP13007的8,600萬美元。

此外,這五項完成國際授權的案例中,藥華藥治療真性紅血球增多症(PV)的新
藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市,後來再與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽署
拉丁美洲七國商業授權合約,總金額最高可達1.1億美元,以及上市後雙位數百分
比的銷售權利金。

台新藥2023年8月與美國上市製藥公司Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。
台新藥獲得簽約金、發展里程金及銷售里程金合計最高8,600萬美元。這項藥物已
獲美國FDA通知,預計2024年中展開銷售。

醫材授權方面,博晟生醫旗下研發中骨再生產品骨生長因子(OIF)去年4月與日
本藤本製藥株式會社簽署日本獨家授權合約,將由藤本製藥負責在日本執行的後
續臨床試驗及取證上市的全額費用。
19 生技廠 2023國際授權大豐收 昱展、安基、台新藥等嶄露鋒芒,11項產品狂吸15億美元、創新高 摘錄工商A13版 2024-04-02
台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收,據生策會統計 ,共有11項
產品推進國際授權,較2022年增加5項,已揭露含研發里 程金的授權金額逾
15.36億美元創新高,遠超過2022年的3.3億美元。

  該11個授權品項中,僅1項為醫材,其餘10項由新藥囊括,其中昱 展的戒
毒藥ALA-1000以8.62億美元、約合新台幣271.6億元居冠,其 次是安基生技以
2.5億美元授權的AJ201;國邑的L606授權金2.25億美 元、藥華藥的百斯瑞明以
1.1億美元授權、台新藥的APP13007授權金 額8,600萬美元。

  生策會指出,台灣生技新藥歷經20多年發展,已陸續進入開花結果 階段。
在多元發展下,除了常見的學名藥、小分子藥物及大分子藥物 (生物製劑)開
發外,改良型新藥(505(b)(2))開發成果也相 當豐碩,吸引國際藥廠授
權。

  排行前五大授權案中,將進入收成的台新藥,旗下眼部術後止痛抗 發炎新
藥APP13007,2021年以900萬美元將中國與港澳市場授權給遠 大醫藥後,去年
則與美國上市製藥公司Eyenovia簽署美國市場獨家授 權合約。該新藥今年3月已
通過FDA上市許可,今年中展開銷售,由台 新藥負責供貨、Eyenovia負責後續
美國市場銷售。

  創下台灣生醫業授權金額紀錄的昱展,則是將長效型治療鴉片類成 癮症注
射劑ALA-1000及其他含有丁基原啡因的相關產品,授權全球戒 毒藥龍頭
Indivior PLC公司,未來並可獲得10%~15%的銷售分潤。

  受惠簽約金挹注,昱展去年EPS以6.71元改寫新高,激勵該股1日吸 引外資
買超,股價直奔漲停板332.5元,成交量緩步放大至833張,多 頭有重起爐灶味
道。

  安基的罕病甘迺迪氏症的AJ201,授權美國那斯達克上市生技新藥 公司
Avenue Therap eutics Inc,是近年來最大的罕見疾病新藥授權 案。

  除此之外,國邑治療第一類肺動脈高壓及第三類間質性肺病相關肺 高壓的
L606,授權美國藥廠Liquidia ,除授權金和銷售分潤外,國 邑也將負責藥品的
生產、充填。
20 藥證題材熱炒 IPO掀旋風 生技股魚躍龍門 摘錄工商A4版 2024-02-14
生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後,激勵生技產業再掀I PO風潮,初
步統計約有20家公司有機會在2024年掛牌,另外,逾15家 公司取得國外新藥藥
證,而國邑*、昱展、安基等新創公司在2023年 的高價授權,不僅是業績的成
長或股價上揚,都將激勵生技股龍年大 飛躍。

  以取得藥證的公司來看,合一研發治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一 」乳
膏,已取得中國藥證,該藥在美國先以醫材方式獲取對外銷售許 可,在分別獲
得中美藥證的入場券下,商機可期。

  智擎的Onivyde(安能得),除了已取得胰臟癌二線用藥的適應症 外,
2023年合作夥伴Servier也獲歐洲藥品管理局(EMA)允許,治療 轉移性胰腺
癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin作 為一線療法,獲得200萬美元的
再授權收入(Sublicense Revenue) 。目前Onivyde另有小細胞肺癌二線用藥的臨
床二/三期試進行中; 該新藥也陸續完成胃癌、大腸直腸癌等一/二期試驗,
授權夥伴進行 後期的臨床開發。

  漢達聚焦發展505(b)(2)新藥及利基型學名藥。旗下多發性硬 化症藥
物Tascenso ODT,去年底取得美國藥證,已由合作夥伴Cycle 在美進行銷售。該
藥改良諾華(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya C apsules」,首創「口溶速崩劑
型」,藥物會在口腔內快速崩散,且 不具苦味,可提高病人用藥順從性。

  逸達核心的「穩定注射劑型平台」(Stabilized Injectable For mulation,
SIF),是可應用於小分子、胜((月太))類及大分子 的長效型針劑劑型平
台。

  旗下晚期前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI(leuprolide, FP-001)六 個月緩釋
劑型,已取得美國藥證,目前也正在開發三個月劑型中,正 在放大批量生產階
段,完成後預計2024年下半年向FDA提出藥證申請 ,可望在2025年取證。

  新掛牌的IPO股中,昱展是大贏家,旗下長效型鴉片成癮注射劑AL A-
1000,一、 三、六個月劑型共三項產品,預計以8.62億美元(約 合新台幣275
億元),授權全球戒毒藥龍頭、那斯達克上市公司Indi vior,力拚於2026年上
市,未來還可享有10%~15%的銷售分潤,改 寫國內生技業授權紀錄。

  另外,國邑*用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)、第三類間質性肺 病相
關肺高壓(PH-ILD)二項適應症新藥L606,以2.25億美元(約合 新台幣70億
元)將北美市場授權予Liquidia公司,L606已進入三期臨 床試驗。

  法人認為,除了藥證股營運大成長外,IPO股的上市櫃將掀起的比 價行
情,都將帶動生技股扮演2024年的主流指標。
 
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