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首頁 > 公司基本資料 > 英屬開曼群島商育世博股份有限公司 > 個股新聞
個股新聞
公司全名
英屬開曼群島商育世博股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥 ACE1831之第一期、劑量遞增人體臨床試驗 (ACE1831-001), 第一劑量組別之初步數據 摘錄資訊觀測 2024-05-08
1.事實發生日:113/05/08
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一.本公司於美國東岸7日參加William Blair & Company所舉辦之會議中,
公布本公司開發之細胞新藥ACE1831之第一期、劑量遞增人體臨床試驗
(臨床試驗編號:ACE1831-001),在第一劑量組別的初步數據。
第一劑量組別為本試驗之起始劑量組別 (0.3x10^9 細胞),共計收納5位
非何杰金氏淋巴瘤的受試者(其中3位先前曾接受過CAR-T的治療)。
5位受試者中,共有3位完成28天之安全觀察期,且符合劑量遞增安全性資料
審核的條件。
該組別的所有受試者皆未發生與 ACE1831相關的嚴重不良事件,及 ACE1831
相關的細胞激素釋放症候群 (cytokine release syndrome, CRS)或急性移
植物抗宿主疾病 (graft versus host disease, GvHD)。
在療效探索方面,該組別的所有受試者皆符合惡性淋巴瘤反應標準評估標準,
上述3位符合劑量遞增安全性資料審核條件的受試者,在接受ACE1831的治療後,
1位受試者疾病達完全緩解(complete response, CR),2位疾病穩定
(stable disease, SD)而其餘2位不符合劑量遞增安全性資料審核條件的受試者中
,1位經ACE1831治療後的反應為疾病穩定 (stable disease),另1位在完成安全
觀察期前因疾病延展即退出本試驗。
經安全評估委員會 (Safety Review Committee)評估後,同意可開始第二劑量組
別之受試者納入。
二.臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項多中心的第一期臨床試驗,評估 ACE1831 (一種結合抗
CD20抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法) 對患有復發/難治型 CD20 表現
之 B 細胞瘤成人受試者的安全性及療效。
(二)臨床人數及地點:北美及台灣,約招募共42位受試者。
(三)試驗主要目標:評估ACE1831之安全性和耐受性。
(四)試驗階段分級:第一期人體臨床試驗
(五)試驗代號:ACE1831-001
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE1831
二、用途:評估 ACE1831對患有復發/難治型 CD20 表現之 B 細胞瘤成人受試者的
安全性及療效。
三、預計進行之所有研發階段:臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
/發生其他影響新藥研發之重大事件:
第一期人體臨床試驗進行中
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2026年完成,惟時實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
非何杰金氏淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma) 是一組起源於 B 淋巴細胞、T 淋巴
細胞或自然殺手細胞的異質性癌症。在美國,B 細胞瘤約佔所有非何杰金氏淋巴
瘤病例的 85%。 非何杰金氏淋巴瘤是最常見的血液惡性腫瘤,佔所有新發癌症病
例的 4% 和癌症相關死亡的 3%。 2019 年,美國預計將新增 74,000 例非何杰金
氏淋巴瘤病例,約 20,000 例因非何杰金氏淋巴瘤死亡。
資料來源:美國癌症協會
B 細胞淋巴瘤類型 2019、美國國家癌症研究所 SEER 癌症統計2019
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
2 興櫃2023財報五大天王 出列 技獲利王、現金王:遠壽;EPS王:印能科技;獲利成長王:微程式;毛利率王:由多家企業並列 摘錄工商B2版 2024-05-01
興櫃公司2023年財報全數揭露,興櫃「財報五大天王」也出爐,遠 壽(5859)
雖獲利大幅衰退,仍坐擁獲利王、現金王雙王寶座,印能 科技(7734)、微程
式(7721)分別奪下EPS王及獲利成長王,毛利 率王則由芯測(6786)、景凱
(6549)及多家生技公司以100%同時 並列。

  繼上市櫃後,興櫃公司30日財報接棒出爐,櫃買中心表示,興櫃公 司應公
告申報2023年度財務報告之公司家數為331家,均已依規定期 限完成公告申報
作業;而去年雖仍有庫存去化壓力,然隨下半年終端 需求緩步復甦,多家企業
獲利順利甩開前年陰霾。

  細觀去年興櫃財報五大天王,遠壽持續穩居興櫃獲利王與現金王, 但受美
台利差居高不下使避險成本高漲衝擊,加上市場預期美聯準會 今年降息機率
高,促使2023年市場熱錢大舉湧進台股、帶動新台幣強 升,國內壽險業者苦吞
匯損下,拖累遠壽全年稅後純益22.06億元, 較2022年大幅衰退63.63%,在手
現金156.91億元,也年減15.25%, 但「雙冠王」地位仍屹立不搖。

  除獲利王與現金王外,興櫃EPS王、獲利成長王分別由印能科技、 微程式
奪得;而毛利率王本次則有多家「霸榜」,包括過去長期以來 毛利率均維持在
100%水準的芯測、景凱,另育世博-KY、圓祥生技、 全福生技、巨生醫、朗齊
生醫*等五檔生技醫療股也入列,毛利率同 樣高達100%,不過,上述七家公司
2023年均呈虧損。

  今年3月甫登錄興櫃的印能科技,營運強項為解決氣泡及翹曲問題 ,多年
來已穩取晶圓代工龍頭的InFO(扇出型封裝)及CoWoS訂單。 2023年半導體產
業雖衰退,但受惠AI伺服器需求攀高帶動CoWoS產能 供不應求,印能科技去年
EPS 31.72元,雖較前年的49.98元明顯回落 ,但大賺逾3股本的優異表現使其奪
下興櫃EPS王。

  高科技廠房廠務工程和淞,2023年獲利表現也不俗,全年營收165 .4億元,
獲利也大賺超過2個股本、達21.05元,雙雙改寫歷史新高, 在興櫃市場中,獲
利及EPS均位居第二名。

  而資通訊設計服務商微程式,2023年受惠疫情結束及電子支付大幅 成長,
獲利年增16.36倍,展望今年,受惠AI及HPC應用催動先進製程 需求增加,廠商
未來也將對可確保設備穩定性的監控感測方案更加重 視,有望帶動微程式半導
體業務,預估未來三年內營收占比有望自目 前的1成拉升至2~3成。
3 公告本公司董事會通過112年年度合併財務報告 摘錄資訊觀測 2024-03-13
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/13
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/13
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):16,593
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):16,593
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(435,974)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(816,543)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(817,319)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(817,319)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.44)
11.期末總資產(仟元):6,818,521
12.期末總負債(仟元):384,472
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):6,434,049
14.其他應敘明事項:無
4 公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一 摘錄資訊觀測 2024-03-13
1.事實發生日:113/03/13
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司截至2023年度累積虧損為新臺幣3,848,353仟元(其中包含以美金發行之
可轉換特別股自發行日至轉換為普通股日之累積評價損失計美金72,926仟元(折合
新台幣2,220,937仟元)),已達本公司實收資本額之二分之一。
6.因應措施:依法提交最近期股東會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司截至2023年12月31日止,股東權益金額為新台幣6,434,049仟元,流通在
外股數為567,016,108股,每股淨值為新台幣11.35元,且公司持有現金新台幣
6,293,987仟元,故公司過去營運所產生之累積虧損對於目前之營運並無重大
影響
5 本公司董事會決議通過發行限制員工權利新股 摘錄資訊觀測 2024-03-13
1.董事會決議日期:113/03/13
2.預計發行價格:無償發行
3.預計發行總額(股):擬發行普通股3,750,000股
4.既得條件:
員工自獲配本次限制型員工權利新股後,需同時符合以下各項條件:
(1)於各既得期間屆滿日仍在職。
(2)於各既得期間屆滿前一年度之績效考核達 85 分(含)以上。
(3)於各既得期間內未有違反公司勞動契約、工作規則或與公司間其他合約約定等
情事。
(4)達成以下任一指標之既得條件,方能既得該指標對應之獲配股數。
指標A:新聘任或未獲配員工認股權證之員工
A-1: 於獲配日屆滿一年仍在職 (25%)
A-2: 於獲配日屆滿二年仍在職 (25%)
A-3: 於獲配日屆滿三年仍在職 (25%)
A-4: 於獲配日屆滿三年期間,公司目標成績平均達 80 分以上 (25%)
指標B:表現優良或是有重大貢獻之員工
B-1: 於獲配日屆滿二年仍在職 (33%)
B-2: 於獲配日屆滿三年仍在職 (33%)
B-3: 於獲配日屆滿三年期間,公司目標成績平均達 80 分以上 (34%)
5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:
遇有員工未達既得條件者,由本公司無償收回並辦理註銷,其他各項情事處理方式
,悉依本公司訂定之發行辦法辦理。
6.其他發行條件:依本次限制員工權利新股發行辦法規定辦理。
7.員工之資格條件:
(一)以限制員工權利新股給與日當日在職且達到一定績效表現之本公司及本公司國內外
從屬公司之正式編制內之全職員工為限。資格為:
(1)新聘任或未獲配員工認股權證之員工。
(2)對本公司營運業務發展、核心技術與策略發展有重要貢獻之主管與關鍵人才。
(二)實際得為獲配之員工及其得獲配股份數量,將按本辦法既得條件並參酌年資、職級
、工作績效、整體貢獻及其他因素等擬定分配標準,並考量公司營運需求及業務發
展策略所需,呈董事長核定後,再提請董事會決議。惟具經理人身分之員工或具員
工身分之董事者,應先提報薪資報酬委員會同意;員工非具經理人身分者,應先提
報審計委員會同意。
8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:
本公司為吸引及留任公司所需人才,並激勵及獎勵員工,以共同創造公司及股東之利益
9.可能費用化之金額:
若以本公司2024年2月29日之成交均價每股新台幣28.9元估算,於全數達成既得條件下
,可能費用化之最大金額為新台幣108,375仟元;依前述假設估計,既得條件於2024年
至2029年每年可能費用化金額分別約為新台幣28,057仟元、34,645仟元、30,260仟元、
11,308仟元、3,678仟元及427仟元
10.對公司每股盈餘稀釋情形:
因股份基礎給付之潛在普通股具有反稀釋作用,故未納入稀釋每股盈餘之計算。
11.其他對股東權益影響事項:
對股東權益尚無重大影響
12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利:
員工獲配新股後未達成既得條件前,除繼承外,不得將該限制員工權利新股出售、質
押、轉讓、贈與、設定擔保或作其他方式之處分。
其他權利受限制情形,依本次限制員工權利新股發行辦法辦理。
13.其他重要約定事項(含股票信託保管等):
本公司將以股票信託保管之方式辦理本次發行之限制員工權利新股。
14.其他應敘明事項:
本次限制員工權利新股之各項條件,如因法令修訂或主管機關審核要求而有修訂必
要時,擬提請股東常會授權董事會或其授權之人全權處理所有發行限制員工權利新
股相關事宜。
6 公告本公司董事會決議不分派股利 摘錄資訊觀測 2024-03-13
1. 董事會決議日期:113/03/13
2. 股利所屬年(季)度:112年 年度
3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
 (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
 (3)資本公積發放之現金(元/股):0
 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0
 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0
 (8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:

6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
7 公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜 摘錄資訊觀測 2024-03-13
1.董事會決議日期:113/03/13
2.股東會召開日期:113/06/13
3.股東會召開地點:台北市南港區忠孝東路七段508號1樓會議室召開
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)2023年度營業報告。
(2)審計委員會查核報告。
(3)健全營運計劃執行情形報告。
(4)2023年度累積虧損達實收資本額二分之一報告。
(5)訂定本公司「誠信經營守則」及「誠信經營作業程序及行為指南」報告。
(6)訂定本公司「道德行為準則」報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)2023年度決算表冊案。
(2)2023年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」部分條文案。
(2)申請股票第一上市或上櫃案。
(3)初次申請第一上市或上櫃掛牌前之現金增資提撥公開承銷及原股東放棄優先
認購權案。
(4)修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。
(5)本公司發行限制員工權利新股案。
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/15
12.停止過戶截止日期:113/06/13
13.其他應敘明事項:
(一)依公司法第172條之1規定,於113年4月3日至113年4月15日止,
受理持股1%以上股東提案。
(二)股東得以電子方式行使表決權,行使期間為:自113年5月14日
至113年6月10日止,逕自登入臺灣集中保管結算所股份有限公司
「股東e票通」網頁,依相關說明操作之。
【網址:www.stockvote.com.tw】
8 生技龍圖大展 利多遍地開花 摘錄工商A 10 2024-02-19
  生技股新春喜事接續上演,開年短短一個半月,至少有17家公司報 佳音,包括保瑞併購美國百年藥廠、巨生醫授權、智擎和逸達有藥證 進展、高端新冠疫苗中重症保護力9成登美國CDC期刊;中裕、浩鼎、 藥華藥、浩宇等9家公司臨床進度大有斬獲推動產業鞏固主流地位。

  浩宇甫公告開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物,治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗,獲美 國FDA核准執行。

  安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰 瘡等新藥AC-203,獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗, 預計3年內完成,由於目前該症狀尚無藥物可治療,法人看好未來授 權機會。

  藥華藥持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症,其用於復發或難 治性成人T細胞白血病/淋巴瘤,已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申 請二期臨床試驗。

  巨生醫旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌,以約人民幣2億元授權 大陸藥廠,該新藥授權簽約金為人民幣2,500萬元、研發里程金人民 幣1.15億元、銷售里程金人民幣6,000萬元,未來藥品上市後,並有 約10%的銷售分潤。

  而巨生醫將於台大醫院執行頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性 試驗MPB-2043 MRI顯影劑,由於大陸藥廠也看好其潛力,據悉已與巨 生醫議定優先權,研發里程金為人民幣1億元,銷售分潤則高於10% 。

  藥證股中,除智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新 藥Onivyde取得美國FDA藥證外,逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數 據達標下,預計下半年申請藥證,明年營運將進一波新的成長動能。

  股王保瑞以2.1億美元代價,收購美國百年藥廠Upsher-Smith,可 望帶動今年保瑞集團營收突破200億元大關,躍居生技股業績龍頭。

  法人表示,生技業主流趨勢不變,在藥證、臨床重大進展之下,而 且絕大多數公司業績穩定成長下,今年仍將是吸金又吸睛的族群。

9 育世博新廠拚FDA認證 摘錄經濟C6版 2024-02-06
育世博-KY(6976)昨(5)日宣布,用於生產細胞新藥的新廠在南港生技園區正式落成,後續將可供應育世博細胞新藥的臨床試驗及商業化市場所需。育世博執行長蕭世嘉表示,新廠未來將朝通過美國食品藥物管理局(FDA)的GMP查廠為目標。

育世博是由現任董事長楊育民與執行長蕭世嘉2017年共同創立,致力研發新世代癌症細胞免疫療法的公司,以核心技術平台「抗體-細胞連結技術(ACC)」發展一系列免疫細胞療法新藥,目前有三項抗癌異體細胞新藥,包括乳癌、血液腫瘤及肺癌等三項適應症,都在一期臨床試驗階段。

楊育民表示,除了三項抗癌新藥之外,育世博也正在發展治療自體免疫疾病的新藥,其病人數將比癌症患者多十倍以上。他進一步指出,若是利用CAR-T細胞治療癌症,全球潛在對象約三、四萬人,但是若用來治療自體免疫疾病的患者可達百萬人。

楊育民表示,自體免疫疾病的細胞新藥預期今年第3季提出臨床試驗申請(IND),明年首季可正式展開一期臨床;此外,育世博也將發展免疫檢查點抑制劑抗癌藥。

位於南港甫落成的細胞新藥製造新廠占地約500坪,擁有高規的無塵室設計,可滿足GMP對於細胞及無菌製劑產品的生產製造高標準環境要求;同時,充足的品管實驗室空間及理化、細胞生物學、微生物學和分子生物學等檢測能力,以滿足育世博自行檢測產品並放行的需求。

育世博表示,該廠目前產能可供應育世博細胞新藥的臨床試驗所需,未來在生產人力充足及模組化生產製造的設計下,將可進一步提高產能。

育世博還建立了基於風險管理的品質系統來支援臨床開發,以確保產品品質和合規性。

蕭世嘉表示,美國是公司主要發展的市場,因此該廠未來也將朝通過美國食品藥物管理局(FDA)的GMP查廠為目標。

楊育民進一步表示,這座全新的細胞新藥製造廠將為我們的未來發展打下堅實的基石;育世博始終秉持著對醫藥創新的承諾,致力於研發新世代異體細胞新藥,以解決患者未滿足的醫療需求。
10 年年拚新藥 育世博:美國是主戰場 摘錄工商A5版 2024-02-06
 育世博-KY董事長楊育民5日表示,已有三項產品獲准進入人體臨床 試驗(IND),由於平台建構完成,未來每年都會有一新藥進入臨床 ,新跨足的自體免疫疾病治療,預計下半年送件申請IND,明年第一 季啟動收案。

  育世博在台北生技園區的細胞新藥新廠落成,占地約500坪,有高 規無塵室設計,可滿足GMP對細胞及無菌製劑產品的生產高標準環境 要求。

  同時,充足品管實驗室空間及理化、細胞生物學、微生物學和分子 生物學等檢測能力,可滿足育世博自行檢測產品並放行的需求。

  育世博執行長蕭世嘉表示,該廠目前產能可供應育世博細胞新藥的 臨床試驗所需,未來在生產人力充足及模組化生產製造的設計下,將 可進一步提高產能。

  育世博還建立基於風險管理的品質系統來支援臨床開發,確保產品 品質和合規性。美國是育世博主要市場,因此未來也將朝通過美國F DA的GMP查廠為目標。

  楊育民表示,育世博技術平台很大優勢在不涉及細胞的基因改造, 目前已有乳癌、血液腫瘤與肺癌在內的實體腫瘤等三項新藥獲准進入 IND,進度最快的血液腫瘤收案已超過30人;乳癌則已收案8~10位, 甫獲准的肺癌也會很快啟動收案。

  楊育民說,育世博技術平台已建構完成,未來每年都會有一個新藥 進入臨床;除抗癌領域外,也擬跨足自體免疫領域,新藥製造流程與 當初血液腫瘤細胞相同,相當於擴大適應症,因此,臨床試驗申請速 度將更具優勢,預計今年下半年提出申請,明年第一季收案。

  楊育民表示;以終端市場來看,自體免疫疾病市場更勝抗癌市場, 育世博未來發展將有很大的空間,已落成的細胞新藥製造廠將成為營 運堅實的基石。
11 2/5 育世博新廠落成 摘錄經濟A 10 2024-02-04


育世博公司將在2月5日舉行新址暨新廠落成典禮,由董事長楊育民及執行長蕭世嘉主持。育世博是新世代異體細胞新藥研發公司,日前剛宣布,治療表皮生長因子受體(EGFR)表現的局部晚期及轉移性實體腫瘤的新藥-ACE 2016,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行一期人體臨床試驗,今年下半年開始執行。

育世博是楊育民與蕭世嘉在2017年創立,以抗體細胞連結(ACC)及免疫細胞包含γδ2T細胞為兩大核心技術平台。

育世博的新藥ACE 2016,已獲美國FDA核准執行一期人體臨床試驗,今年下半年開始執行。
12 育世博癌藥 美准臨床 摘錄經濟B4版 2024-02-03


新世代異體細胞新藥公司育世博(6976)昨(2)日宣布,用於治療表皮生長因子受體(EGFR)表現的局部晚期及轉移性實體腫瘤的新藥-ACE 2016,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行一期人體臨床試驗,預計今年下半年開始執行。

育世博表示,ACE2016所進行的是多中心第一期臨床試驗,將招募約30位受試者進行試驗,評估ACE2016之安全性和耐受性,試驗預計於2026年完成,惟時實際時程將依執行進度調整。

育世博執行長蕭世嘉表示,EGFR是一種存在多種癌症中不正常表現的受體酪胺酸激酶,在腫瘤細胞增生與腫瘤血管新生過程中扮演關鍵角色。已知EGFR的過度表現廣泛存在於大腸癌、非小細胞肺癌和三陰性乳癌等,目前已有標靶藥物被成功開發,但該標靶藥物治療後,所可能產生的腫瘤後天抗藥性,將導致其效果受限不彰。

細胞免疫療法被定義為一種創新的癌症治療方法,根據國際調研機構Value Market Research調查指出,全球細胞免疫治療市場的市場規模將從2022年的93.5億美元到2030年可達近673.4億美元,年複合成長率達24.53%。現有細胞治療大多為自體免疫細胞療法,最大的困境亦為治療效果有限,且因自體細胞療法屬客製化的治療,亦導致價格高昂。

蕭世嘉指出,育世博團隊自2022年6月獲得第二項產品ACE1831的臨床試驗申請(IND)核准後,僅花一年半的時間即成功取得第三項產品ACE2016的IND核准,充分展現公司技術平台的廣泛適用性以及在高效研發方面的卓越能力。
13 育世博新藥 FDA准一期臨床 摘錄工商B4版 2024-02-03
  育世博(6976)2日宣布,用於治療表皮生長因子受體(EGFR)表 現之局部晚期及轉移性實體腫瘤的新藥-ACE 2016,獲美國FDA核准執 行第一期人體臨床試驗,預計今年下半年開始執行。

  ACE2016所進行的是一項多中心第一期臨床試驗,將招募約30位受 試者進行試驗,評估ACE2016安全性和耐受性,試驗預計於2026年完 成,惟時實際時程將依執行進度調整。

  育世博執行長蕭世嘉表示,EGFR是一種存在多種癌症中不正常表現 的受體酪胺酸激((酉每)),在腫瘤細胞增生與腫瘤血管新生的過 程中扮演關鍵角色。已知EGFR過度表現廣泛存在於大腸癌、非小細胞 肺癌和三陰性乳癌等,目前已有標靶藥物被成功開發,但該標靶藥物 治療後,所可能產生的腫瘤後天抗藥性,將導致其效果受限不彰。

  據國際調研機構Value Market Research調查指出,全球細胞免疫 治療市場的市場規模,將從2022年93.5億美元到2030年達近673.4億 美元,年複合成長率高達24.53%。現有細胞治療大多為自體免疫細 胞療法,最大困境亦為治療效果有限,且因自體細胞療法屬客製化的 治療,亦導致價格高昂。

  蕭世嘉指出,育世博旗下兩大技術平台為抗體細胞連結(ACC)與 有γδ2T 細胞的免疫細胞,ACC技術來自諾貝爾獎得主Carolyn Ber tozzi在點擊化學的成果,其點擊化學技術是「化學魔鬼沾」,優勢 在於可再現性高,將免疫細胞裝上導彈,是一種次世代T細胞銜接體 (T-cell engager)技術,可強化細胞新藥功能性。
14 代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥 ACE2016獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第一期人體臨床 試驗 摘錄資訊觀測 2024-02-02
1.事實發生日:113/02/02
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一、本公司新藥ACE2016於台灣時間113年2月2日獲美國食品藥物管理局(FDA)通知核准
執行第一期人體臨床試驗,預計於今年下半年開始執行。
二、臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項多中心的第一期臨床試驗,評估ACE2016(一種結合抗EGFR
抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法)對於患有EGFR表現之局部晚期或轉移
性實體腫瘤成人受試者的安全性及療效
(二)臨床人數及地點:北美,約招募共30位受試者。
(三)試驗主要目標:評估ACE2016之安全性和耐受性。
(四)試驗階段分級:第一期人體臨床試驗
(五)試驗代號:ACE2016-001
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE2016
二、用途:針對EGFR表現之局部晚期或轉移性實體腫瘤之第一期人體臨床試驗,
評估ACE2016之安全性、耐受性、藥物動力學。
三、預計進行之所有研發階段:臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第一期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2026年完成,惟時實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一)表皮生長因子受體(EGFR)是一種存在多種癌症中不正常表現的受體酪胺酸激?,
在腫瘤細胞增生與腫瘤血管新生的過程中扮演關鍵角色。已知EGFR的過度表現
廣泛存在於大腸癌、非小細胞肺癌和三陰性乳癌等。目前已有標靶藥物被成功 
開發來,因應此醫療需求,但該標靶藥物治療後,所可以產生的腫瘤後天抗藥
性,將導致其效果受限不彰。
(二)ACE2016是從育世博專有ACC平台開發的現成型γδ2 T候選細胞療法新藥。
ACE2016透過抗EGFR抗體結合γδ2 T細胞,標靶EGFR陽性實體腫瘤。運用ACC技術
與育世博專有γδ2 T細胞平台的優勢,ACE2016已於各種細胞及動物試驗中表現細
胞毒殺效果。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
15 進軍生技 科技大廠搶灘 摘錄工商A5版 2024-01-22
  科技業布局生技產業已成趨勢,各大科技集團爭相布局,明基佳世 達透過併購、入股9家公司已建構生醫旗艦大隊,宏碁、和碩、鴻海 等集團也搶卡位,在小金雞陸續IPO下,已逐步展現投資效益。

  廣達、緯創也以集團資源投資方式,衍生生技子公司,投入AI機器 人、醫材代工、健康照護等領域;而仁寶則成立神寶醫資、勤立生技 、奔騰智慧生醫和瑞寶生醫,分別跨足醫療運動相關產品、血糖機、 手持超音波設備和細胞洐生品、代工等。

  明基佳世達醫療除已宣布啟動明基醫院香港上市計畫外,若不計母 公司佳世達跨足的醫療顯示器、智慧醫療,光是集團投資的明基醫、 明基材、明達醫、諾貝兒、大江基因、康科特、鈺緯、視陽和常廣等 9家生技公司,市值已逾400億元;且投資領域從手術室設備、隱形眼 鏡與皮膚料理、眼科醫療儀器、連鎖藥局、基因檢測、醫療管理顧問 、醫療顯示器、腹腔微創手術醫材等,加計大陸的明基醫院,集團打 造一條龍式的生醫產業供應鏈,企圖心強烈。

  此外,AI智慧醫療興起,宏碁集團也透過成立宏碁智醫、華碩和研 揚集團旗下的醫揚,群創光電旗下的睿生光電布局。

  長期占據台灣生技業出口大宗排行前段班的隱形眼鏡產業,在精華 年年獲利都由1個股本起跳下,近十年來更是吸引科技業爭相競逐。

  據統計,國內具規模的13家隱形眼鏡廠商中,有知名電子代工廠「 富爸爸」加持的廠商即超過一半,例如晶碩是由和碩與景碩投資、望 隼的大股東為長華電材、大立光投資星歐,而視陽則由明基投資。2 023年晶碩獲利已超越精華,視陽和望隼也進入高獲利,都凸顯科技 業以優勢的代工生產成本控管和國際行銷策略正在發酵中。

  新藥領域最大手筆的是松翰科技前董座陳賢哲,以個人和旗下創投 公司名義投資北極星藥業100億元、育世博60億元;鴻海由旗下鋐維 公司以每股91.5元參與台康生私募案,取得約18.56%股權,躍居單 一最大股東。
16 代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告法人董事 英屬開曼群島商育世博(股)公司指派董事 摘錄資訊觀測 2023-12-14
1.發生變動日期:112/12/14
2.法人名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.舊任者姓名:
(1)蕭世嘉
(2)楊育民
4.舊任者簡歷:
(1)英屬開曼群島商育世博股份有限公司董事
(2)英屬開曼群島商育世博股份有限公司董事長
5.新任者姓名:
(1)蕭世嘉
(2)楊育民
6.新任者簡歷:
(1)英屬開曼群島商育世博股份有限公司董事
(2)英屬開曼群島商育世博股份有限公司董事長
7.異動原因:
原任董事任期已屆滿,英屬開曼群島商育世博股份有限公司為唯一法人股東
,依法重新指派董事。
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):109/09/18~112/09/17
9.新任生效日期:112/12/18
10.其他應敘明事項:無
17 晟德 處分育世博9千張持股 摘錄工商B4版 2023-10-30
  晟德(4123)公告,於8月8日至10月27日間共處分育世博-KY(69 76)9,000張股票,每股平均處分價格34.68元,處分金額3.12億元, 處分利益2.27億元,EPS貢獻約0.32元。

  由於出脫9,000張股票,晟德對育世博持股降至4,885張,持股比約 0.86%,平均每股成本約9.3元。

18 美賣周漲34% 冠興櫃 摘錄經濟C2版 2023-10-27
長天期美債殖利率全面彈升、美股重量級財報數據好壞不一,壓抑市場投資信
心,導致323檔興櫃個股本周來跌多於漲,不過,周漲幅超過一成檔數增加至八
檔,其中,網路社群電子商務的美賣*(6473)周漲幅達34.2%,本周表現最出
色,登上興櫃漲幅王。

根據櫃買中心昨(26)日資料顯示,興櫃股票本周總成交金額為59.14億元、成交
股數達1.05億股、成交筆數為6.93萬筆,受到眾利空匯聚影響,三項數據均遜於前
一周。

在領漲股部分,漲幅前十強介於6.7%至34.2%,產業分散在電子股四檔、生技醫
療及金融股各兩檔、綠能環保及數位雲端股則各一。

數位雲端股的美賣*本周大漲34.2%,9月營收0.24億元,創今年新高,月增
75.5%、年增13.1%;隨著雙11戰開打,有望帶動營運表現。

半導體股的鋒魁科技周漲29.8%,同類股的恆勁科技周漲幅也來到19.6%,其餘上
榜的電子股有無塵室工程股巨漢、工業電腦股攸泰科技,漲幅分別為11.8%以及
8.2%。

金融股中,電子支付股本周表現搶眼,悠遊卡本周以來漲幅來到20.3%,歐付寶亦
有14.2%的漲幅。

生技股中則從事新藥研發的仁新表現較為出色,周漲14.7%;開發異體細胞治療新
藥的育世博-KY漲幅也有6.7%。此外,綠能環保股益鈞環科*-新亦有上榜,周漲
18.7%。
19 興櫃兩新兵 汎瑋、大井泵浦掛牌首日飆漲 摘錄工商B2版 2023-09-29
 台股本周僅四個交易日,受到外資大舉調節影響,台股回測半年線 ,以中小型股為主的櫃買指數單周小跌0.06%,而興櫃市場兩新兵橫 空出世,汎瑋材料(6967)9月28日大漲超過5成,大井泵浦(6982) 勁揚逾2成,成功搶下本周興櫃漲幅冠亞軍。

  近期,美國股市受到利空夾擊,台股也連帶受到衝擊,外資持續提 款,導致新台幣貶值,進而造成投資人在中秋節前買氣降溫,拖累本 周興櫃單周漲幅逾雙位數的個股僅剩九檔。

  統計本周興櫃漲幅前十大,電子零組件業汎瑋材料,9月28日甫登 興櫃即飆漲51.43%,橫空奪下本周漲幅之冠;電機機械類股的大井 泵浦同日掛牌,則以單日22.19%的漲幅,搶下第二名的寶座,專業 電感器大廠年程,近年來朝向智動化、物聯網應用發展,本周也繳出 高達20.22%的漲幅。

  此外,育世博-KY、尚化振躍精密、富世達、大武山以及安盛生, 漲幅介於10%~16%,億而得則有9%的漲幅。

  汎瑋材料為電子功能性材料廠,9月28日以每股46元參考價掛牌興 櫃,計畫2024年4月申請轉上櫃。隨著筆電大廠開始將生產據點轉往 東南亞等地,汎瑋材料於越南的北寧新廠,2024年可望逐步導入量產 ,並在2025年產能全開。

  大井泵浦9月28日則以36元登錄興櫃,早盤一度上漲逾3成,終場以 43.99元的均價作收,預計於2024年4月申請上櫃掛牌。大井泵浦的產 品應用於營建及工業產品,近年也搶啖電動車充電樁散熱應用,以及 伺服器浸沒式冷卻方案商機。同時,其投資的高雄路竹環球廠已開始 動工,預計於2025年完工啟用。
20 年程周漲20% 冠興櫃 摘錄經濟C2版 2023-09-29
美債殖利率居高檔、美國政府關門疑慮干擾,行情震盪,323檔興櫃個股跌多於漲,漲幅超過一成檔數僅剩七檔。其中以電子零組件的年程(3117)表現本周最出色,周漲幅達20.2%,登上興櫃漲幅王。

根據櫃買中心昨(28)日資料顯示,興櫃股票本周總成交金額83.79億元、成交股數達1.17億股、成交筆數為7.75萬筆。

在領漲股部分,漲幅前十強介於7.2%至20.2%,產業分散在電子股三檔、生技醫療股三檔、化學工業兩檔、電機機械及農業科技各一檔。

以族群來看,電子股入榜的有電子零組件股年程漲20.2%、軸承廠富世達漲12.6%、半導體股億而得漲9.5%。其中富世達上市案已核准,近日股價攀高,重返300元之上。

因盤面欠缺主流,不占權重的生技股乘勢而起,開發異體細胞治療新藥的育世博-KY上漲16.1%、醫療器材產品研發的安盛生漲11.4%、腸病毒EV71型疫苗等新藥研發的安特羅漲7.3%。
 
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