項次 |
標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
1 |
本公司現金增資催繳公告 |
摘錄資訊觀測 |
2025-03-03 |
1.事實發生日:114/03/03 2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司114年現金增資認股繳款期限已於114年3月3日截止, 惟有部分股東及員工尚未繳納現金增資股款,故本公司特此催告。 6.因應措施: (1)依公司法第142條、第267條第1項規定,訂定股款催繳期間為民國114年03月04日至 114年04月04日下午3時30分。 (2)尚未繳款之股東及員工,請於上述期間內,持原繳款書儘速繳納,逾期未繳款者即 喪失其認股之權利。 (3)催繳期間繳款之股東及員工,俟催繳期間屆滿並經臺灣集中保管結算所(股)公司作 業後,依其認購股數撥入認股人之集保證券存摺帳戶。 (4)若 貴股東有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構元大證券股份有限公司股務代理 部(地址:台北市大安區敦化南路二段67號B1,電話: 02-25865859) 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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2 |
更正本公司112年11-12月各月營收及累計營收 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-11 |
1.事實發生日:114/02/11 2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:此為新增的業務專案合約,依IFRS 15規範,宜用完工比例法 認列相關收入,據此本公司擬調整112年11-12月各月公告營收。 6.更正資訊項目/報表名稱:112年11-12月營收及113年11-12月之去年同期/去年 累計營收 7.更正前金額/內容/頁次: 112年11月營收:新台幣10,647千元,112年1-11月累積營收:新台幣14,750千元 112年12月營收:新台幣296千元,112年1-12月累積營收:新台幣15,046千元 113年11月之去年同期營收:新台幣10,647千元,113年1-11月之去年累積營收: 新台幣14,750千元 113年12月之去年同期營收:新台幣296千元 8.更正後金額/內容/頁次: 112年11月營收:新台幣2,552千元,112年1-11月累積營收:新台幣6,655千元 112年12月營收:新台幣2,580千元,112年1-12月累積營收:新台幣9,235千元 113年11月之去年同期營收:新台幣2,552千元,113年1-11月之去年累積營收: 新台幣6,655千元 113年12月之去年同期營收:新台幣2,580千元 9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正112年11-12月之營收公告 及113年11-12月之去年同期/去年累積營收 10.其他應敘明事項:本公司112年度財務報告已依IFRS15規範認列相關收入,本 次僅為公告營收之更正。
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3 |
公告本公司訂定113年現金增資認股基準日及相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2025-01-13 |
1.董事會決議或公司決定日期:114/01/13 2.發行股數:2,647,059股 3.每股面額:10元 4.發行總金額:180,000,012元 5.發行價格:68元 6.員工認股股數:依公司法第267條規定,保留發行總股數10%計264,705股 由公司員工認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 本次發行總股數之90%計2,382,354股由原股東依認股基準日股東名簿所載之持股 比率,每仟股可認購79.32268625股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:本次現金增資認購不足一股之畸零股,得由 原股東自行於停止過戶日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股之 登記,其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員工放棄認購或認購不足及逾期未辦理 拼湊之部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。 10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金及改善財務結構。 12.現金增資認股基準日:114/02/14 13.最後過戶日:114/02/09 14.停止過戶起始日期:114/02/10 15.停止過戶截止日期:114/02/14 16.股款繳納期間:114/02/20~114/03/12 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/01/13 18.委託代收款項機構:兆豐國際商業銀行敦南分行 19.委託存儲款項機構:兆豐國際商業銀行世貿分行 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會114年1月9日金管證發字 第1130368501號函申報生效在案。本公司依據113年12月20日董事會決議授權 董事長訂定認股基準日及辦理與本次現金增資相關事宜。 (2)本次現金增資發行價格、發行股數、發行條件及方式、計畫項目、募集金額、募 集發行時程、資金運用計畫、預計進度、可能產生效益及其他有關事項,如有因 市場狀況、法令變更、客觀環境需要或依主管機關指示而需修正時,授權董事長 全權處理之。
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4 |
公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 |
摘錄資訊觀測 |
2024-12-20 |
1.董事會決議日期:113/12/20 2.增資資金來源:現金增資發行普通股 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):2,571,429股~2,647,059股 4.每股面額:10元 5.發行總金額:180,000,000 6.發行價格:68元~70元 7.員工認購股數或配發金額:依「公司法」第 267 條規定保留10%供員工認購。 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 除依公司法第267條規定保留10%由員工認購外,其餘90%,由原股東按認股 基準日之股東名簿所載持股比例認購。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 原股東及員工若有認購不足一股之畸零股或放棄認購部分,擬授權董事長洽 特定人按發行價格認購之。認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日起 五日內自行至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購,拼湊不足一股之畸 零股,由董事長洽特定人按發行價格認足之。 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份之權利義務相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金及改善財務結構。 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股案,俟主管機關核准申報生效後,後續增資作業 項目,擬授權董事長訂定實際發行價格、認股基準日、增資基準日、停止過 戶日、股款繳納期間及放棄認購洽特定人補足等其他增資發行相關事宜。 (2)本次現金增資計畫之相關事宜,如遇法令變更、依主管或監理機關指示 或要求,或因應主客觀環境變化而有修正或調整之必要時,於法令許可範圍 內,擬請董事會授權董事長全權處理之。
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5 |
公告本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」
變更營業處所事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-11-20 |
1.事實發生日:113/11/20 2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」自民國 113年12月9日起變更營業處所,新址及聯絡電話等相關資訊,詳列 如下: 地址:106臺北市大安區敦化南路2段67號地下一樓 電話:(02)2586-5859 6.因應措施: 凡本公司股東自民國113年12月9日起,洽辦股票過戶、領息或配股 、變更地址、股票辦理掛失、質權設定或撤銷、印鑑變更或掛失及 其他有關股務作業事宜,敬請親臨或郵寄至新址「106臺北市大安區 敦化南路2段67號地下一樓」辦理。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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6 |
本公司與某國際製藥公司簽屬產品共同開發合約 |
摘錄資訊觀測 |
2024-10-24 |
1.事實發生日:113/10/24 2.契約或承諾相對人:某國際製藥公司 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/10/24 5.主要內容(解除者不適用): (1)本公司與某國際製藥公司協議共同開發呼吸藥械組合產品 ,並授予該公司客製化霧化器之全球專屬授權,本產品未來 將提供予特定藥物及肺部疾病治療使用。 (2)根據合約條款,本公司將於簽約後收取300萬美元之簽約金 ,後續將依開發進度與商品化時程收取產品研發里程碑金,合 約開發總金額可達1750萬美元。 (3)取得藥械合一藥證後,本公司將依照合約提供不低於最低 出貨量之客製化霧化器產品予該公司,並取得產品銷貨收入。 6.限制條款(解除者不適用):前述之里程碑金及銷售獎勵金取決 於開發進度、法規上市許可與銷售業績等狀況。 7.承諾事項(解除者不適用):本公司將依照合約提供不低於最 低出貨量之客製化霧化器產品予該公司。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):無 9.對公司財務、業務之影響:可挹注本公司未來營業收入,對公 司財務有正面之助益。 10.具體目的:可拓展本公司霧化器與藥廠專屬授權/客製化開發 之國際市場。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司已於113年10月15日董事會通過授權董事長簽署合約 ,今已完成相關簽約事宜。 (2)除研究開發費用外,藥物開發、商業行銷、法規認證等費 用都由該國際製藥公司負擔。 (3)本公司屬於生技產業、投入經費高且開發有其不確定性, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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本公司董事會決議授權董事長簽訂產品共同開發合約 |
摘錄資訊觀測 |
2024-10-15 |
1.事實發生日:113/10/15 2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司擬與某國際製藥公司協議共同開發呼吸藥械組合產品, 授予該公司客製化霧化器之全球專屬授權,本產品未來將提供予 特定藥物及肺部疾病治療使用。 6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司負責客製化霧化器研究開發,藥物開發、商業行銷、法規認證 等皆由該國際製藥公司負責。 (2)本公司屬於生技產業、投入經費高且開發有其不確定性,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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智慧型霧化器傳捷報 心誠鎂 完成美獨角獸罕病公司早期開發專案 |
摘錄工商C8版 |
2024-08-14 |
心誠鎂行動醫電(6934)專注於開發高品質、高效益的振動篩孔式 霧化器,日前宣布已成功完成與美國獨角獸罕病公司合作的早期開發 專案,該專案運用了心誠鎂的第二代智慧型霧化器,由於合作過程順 利且準時完成,心誠鎂已收取合約總價金的50%,並按合約進度依會 計準則於2024年前兩季認列收入。
此一專案的成功推動心誠鎂與該公司另一項合作專案向FDA取得藥 械組合產品NDA的正式合約討論,目前預計將於2024年底前達成簽署 ,一旦合約順利簽訂,心誠鎂將全力協助美國獨角獸罕病公司的藥械 組合產品於2026至2027年間成功獲得美國FDA核准上市,屆時可以保 護該公司專利即將過期的藥物在2023年創下超過10億美元的銷售佳績 。
第二代智慧型霧化器AdheResp為心誠鎂開發的新型振動篩孔式霧化 器,具呼吸偵測功能,研發團隊在AdheResp中導入藥艙內壓差的偵測 系統,能準確偵測病人的呼吸頻率。
於吸氣時啟動藥物霧化,而呼氣時暫停藥物霧化,此功能可大幅降 低藥物浪費,並同時避免藥物在霧化後溢散在空氣中,減少對於環境 及協助病患治療人員或家屬的危害,除呼吸偵測功能,AdheResp還配 備藍牙和藥物鎖功能,用於提升病人的用藥依從性。
近年來,心誠鎂積極投入AdheResp的開發和專利申請,並且持續尋 找合作夥伴,共同推進藥械合一產品的開發。
心誠鎂行動醫電成立於2014年,總部位於台灣台北,在新北市設其 GMP工廠,也在英國奇切斯特設立研究實驗室,心誠鎂致力於開發高 品質、高成本效益的振動篩孔式霧化器,與全世界各地藥廠公司合作 ,專注於藥械組合產品開發,共同推進呼吸相關療法的創新。
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9 |
公告本公司董事會通過113年第二季合併財務報告案 |
摘錄資訊觀測 |
2024-08-09 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/09 2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/09 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):18,849 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(3,750) 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(69,911) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(68,314) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(68,079) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(68,079) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.27) 11.期末總資產(仟元):252,158 12.期末總負債(仟元):36,967 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):215,191 14.其他應敘明事項:無
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更正本公司113年1-6月各月營收及累計營收 |
摘錄資訊觀測 |
2024-08-02 |
1.事實發生日:113/08/02 2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:此為新增的業務專案合約,依IFRS 15規範,宜用完工比例法 認列相關收入,據此本公司擬調整113年1-6月各月公告營收。 6.更正資訊項目/報表名稱:113年1-6月營收 7.更正前金額/內容/頁次: 113年1月營收:新台幣312千元,113年1-1月累積營收:新台幣312千元 113年2月營收:新台幣142千元,113年1-2月累積營收:新台幣454千元 113年3月營收:新台幣3,580千元,113年1-3月累積營收:新台幣4,034千元 113年4月營收:新台幣1,117千元,113年1-4月累積營收:新台幣5,151千元 113年5月營收:新台幣126千元,113年1-5月累積營收:新台幣5,277千元 113年6月營收:新台幣308千元,113年1-6月累積營收:新台幣5,657千元 8.更正後金額/內容/頁次: 113年1月營收:新台幣2,351千元,113年1-1月累積營收:新台幣2,351千元 113年2月營收:新台幣2,200千元,113年1-2月累積營收:新台幣4,551千元 113年3月營收:新台幣3,789千元,113年1-3月累積營收:新台幣8,340千元 113年4月營收:新台幣4,086千元,113年1-4月累積營收:新台幣12,426千元 113年5月營收:新台幣3,082千元,113年1-5月累積營收:新台幣15,508千元 113年6月營收:新台幣3,341千元,113年1-6月累積營收:新台幣18,849千元 9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正113年1-6月之營收公告 10.其他應敘明事項:無
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心誠鎂醫用霧化器 國際大廠青睞 第二代不僅外型輕巧好攜帶、好沖洗,更具備呼吸偵測功能,自動調整輸出量,有效節省藥物使用量 |
摘錄工商B1版 |
2024-07-25 |
興櫃生技廠商-心誠鎂(6934)為備受國際知名藥廠肯定之霧化器 解決方案專
家,該公司開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競 爭力霧化器,掌握國
際霧化器市場契機。
心誠鎂旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可 攜式霧
化器,已取得台灣TFDA、美國FDA、歐盟CE Mark、中國NMPA、 巴西
INMETRO、澳洲TGA和英國UKCA醫材許可證,其效能可霧化目前大 多數氣喘
或慢性肺阻塞病患所使用之藥物,而第二代霧化器AdheRes p Series產品,更具
備呼吸偵測功能,配合使用者的呼吸律動方式, 自動調整霧化輸出量,能有效
節省高價藥物的使用量。
目前全球僅有兩家專注於藥品特屬霧化器CDMO的競爭態勢。德國百 瑞
(PARI)具100多年的公司歷史,心誠鎂只花10年時間,在研發動 能和客製化
範疇,心誠鎂極具優勢。
另外心誠鎂自知通路不足,所以與全球著名住院用霧化器的製造商
Aerogen合作,由於Aerogen住院用霧化器已行銷至75個國家,讓超過 2,000萬名
患者受惠,已建立強大醫院通路,未來心誠鎂的霧化器將 透過Aerogen進入美
國、英國、法國、德國、挪威、瑞典、西班牙、 阿拉伯聯合大公國和沙鳥地阿
拉伯銷售。
心誠鎂已受國際大藥廠信任和青睞,除了和Genentech(羅氏製藥 子公司)
合作,讓心誠鎂開發的醫用霧化器受FDA核准,使心誠鎂的 Pulmogine登列在
Pulmozyme的霧化器振動篩孔式霧化器選擇清單上。 心誠鎂也和義大利百年藥
廠Zambon開發用於治療非纖維性囊腫支氣管 擴張症(NCFB)的霧化器劑型的
新藥CMS I-neb,目前完成三期收案 ,並顯示臨床效益,但原先搭配飛利浦I-
neb霧化器已退出市場,現 其霧化器欲更換成心誠鎂的二代產品AdheResp,預
計2026年前完成橋 接試驗並取得FDA上市許可,預計2027-2028年在美國上市,
幫助該藥 進入市場,成為治療非纖維性囊腫支氣管擴張症(NCFB)首選藥物
( First-in-Class)。
心誠鎂另將協助美國獨角獸罕病藥廠開發客製化霧化器,該藥202 3年銷售
額超過10億美元,但專利即將過期,該藥廠看重心誠鎂的霧 化器有藥物鎖
(lock-andkey function)設計,未來可以避免病人使 用錯誤藥物,甚至可避免
使用學名藥,進而阻擋潛在學名藥的競爭。
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