1.董事會決議日期:113/04/12
2.股東會召開日期:113/06/25
3.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路二段18號1樓(生技大樓 112會議室)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會。
5.召集事由一、報告事項:
1.112年度營業報告。
2.112年度審計委員會查核報告。
3.112年度累積虧損達實收資本額二分之一報告。
4.健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
1.112年度營業報告書及財務報表案。
2.112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
1.修訂本公司「董事選任程序」部分條文案。
8.召集事由四、選舉事項:增選獨立董事一席。(新增)
9.召集事由五、其他議案:解除新任獨立董事競業禁止之限制案。(新增)
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/27
12.停止過戶截止日期:113/06/25
13.其他應敘明事項:
一、依公司法第192-1條規定，持有己發行股份總數1%以上股份之股東，得以書
面向公司提出獨立董事候選人名單，提名人數不得超過獨立董事應選名額。
二、受理股東提名期間及處所：
(一)受理時間：113年04月19日至113年04月29日下午五時止。
(二)受理處所：新竹縣竹北市生醫路2段22號6樓(本公司財務部)，電話：
03-6581866。
三、凡欲提名董事之股東，請以書面方式於信封上加註「董事候選人提名函件」
字樣，並敘明聯絡人及聯絡方式，以親送或掛號至本公司受理處所。
四、本次股東常會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為113年05月25日至
113年06月22日止。

1.事實發生日:113/04/09
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司研發中新藥APC101於113年04月09日，通過台灣衛生福利部食品藥物管理署
（TFDA）核准執行頭頸部帶狀皰疹後神經痛之二期臨床試驗。本試驗為一項隨機分
派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗。
一、試驗名稱：一項二期臨床試驗評估APC101對頭頸部帶狀皰疹後神經痛患者的療效和
安全性。
二、試驗目的：藉由數字疼痛評估量表 (NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛評分
相對於基線的變化。
三、受試者人數：預計納入21人。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APC101。
二、用途：APC101為新劑型新藥，適用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛。
三、預期進行之所有研發階段：
(一)人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
(二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗)：已完成。
(三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗)：已通過核准執行二期臨床試驗。
(四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗)：尚未進行。
(五)新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：通過核准執行二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球的帶狀皰疹後神經痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）在2022年的市場為
16.31億美元，到了2029年將達到21.22億美元的市場，以年複合成長率3.8%的比
例成長（Market Reports World, November 2023）。受到COVID-19的影響，帶
狀皰疹的人數逐年增加，因此此產品市場值也會同步提升。目前被核准治療帶狀
皰疹後神經痛的口服藥物有Lyrica（Pregabalin），Neurontin（Gabapentin）
，但是上述口服藥物會導致中樞神經毒性大，病人的副作用強，多半難以持續使
用。而外用劑型則有Lidoderm貼布，此產品不僅在治療帶狀皰疹後神經痛有其療
效，在其它疼痛治療（Off-label use）上有巨大的市場。
(二)APC101是局部麻醉藥噴霧劑，適應症為緩解帶狀皰疹後神經痛，此產品是利用快
乾薄膜的配方特色，能使藥物快速進入皮膚，並維持在皮膚層間，降低全身血液
循環的毒性，而且降低皮膚刺激性。目前並無任何一項產品可以應用於頭頸部的
局部神經痛，因此APC101若研發成功，將是唯一用在頭頸部神經痛的外用產品。
(三)以APC101的競爭產品Lidocaine patch來看，依據Coherent Market Insights,
Lidocaine Patches Market, 2022-2030報告，Lidocaine patch的市場規模在
2022年達到10.6億美元，預計至2030年將達到19.3億美元，以1.8倍的成長率大
幅成長，顯見其市場潛力無限。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:113/03/30
3.報導內容:
「……。惟因新藥臨床進展順利，內部也啟動上櫃規劃，最快在年底前
送件申請上櫃。」
「……，近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛的二期
臨床試驗，由於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市　
，給予APC101絕佳優勢，有機會搶下第一。」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:新藥研發時程長、投入經費高且未保證一定成功。
請投資人特別注意，並謹慎作投資決定。關於本公司財務業務資訊，籲請投資人依本公
司於公開資訊觀測站之公告為準。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無。

竟天（6917）日前表示，該公司發發的藥物APC101、APC201臨床試驗進展順
利，近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗，由
於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市，給予APC101絕佳優
勢，有機會搶下第一。

竟天日前召開董事會通過去年財報，該公司因旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階
段，學名藥銷售尚未顯現規模經濟，致使去年仍為虧損，每股虧損1.87元。

竟天表示，目前APC101、APC201的臨床試驗進展順利，近期有機會再啟動
APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗，由於尚未有任何專注於頭
頸部局部神經痛的產品獲核准上市，給予APC101絕佳的發展優勢，有機會搶下第
一。

　　竟天（6917）因旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階段，加上學名藥 銷售尚未
顯現規模經濟，去年每股虧損1.87元。惟因新藥臨床進展順 利，內部也啟動上櫃
規劃，最快在年底前送件申請上櫃。

　　竟天表示，目前APC101、APC201的臨床試驗進展順利，近期有機會 再啟動
APC101用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛的二期臨床試驗，由於尚 未有任何專注於頭
頸部局部神經痛的產品獲核准上市，給予APC101絕 佳優勢，有機會搶下第一。

　　生技股新春喜事接續上演，開年短短一個半月，至少有17家公司報 佳音，包括保瑞併購美國百年藥廠、巨生醫授權、智擎和逸達有藥證 進展、高端新冠疫苗中重症保護力9成登美國CDC期刊；中裕、浩鼎、 藥華藥、浩宇等9家公司臨床進度大有斬獲推動產業鞏固主流地位。

　　浩宇甫公告開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物，治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗，獲美 國FDA核准執行。

　　安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰 瘡等新藥AC-203，獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗， 預計3年內完成，由於目前該症狀尚無藥物可治療，法人看好未來授 權機會。

　　藥華藥持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症，其用於復發或難 治性成人T細胞白血病/淋巴瘤，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申 請二期臨床試驗。

　　巨生醫旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌，以約人民幣2億元授權 大陸藥廠，該新藥授權簽約金為人民幣2,500萬元、研發里程金人民 幣1.15億元、銷售里程金人民幣6,000萬元，未來藥品上市後，並有 約10％的銷售分潤。

　　而巨生醫將於台大醫院執行頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性 試驗MPB-2043 MRI顯影劑，由於大陸藥廠也看好其潛力，據悉已與巨 生醫議定優先權，研發里程金為人民幣1億元，銷售分潤則高於10％ 。

　　藥證股中，除智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新 藥Onivyde取得美國FDA藥證外，逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數 據達標下，預計下半年申請藥證，明年營運將進一波新的成長動能。

　　股王保瑞以2.1億美元代價，收購美國百年藥廠Upsher-Smith，可 望帶動今年保瑞集團營收突破200億元大關，躍居生技股業績龍頭。

　　法人表示，生技業主流趨勢不變，在藥證、臨床重大進展之下，而 且絕大多數公司業績穩定成長下，今年仍將是吸金又吸睛的族群。

1.事實發生日:113/02/15
2.公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。
4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司。
5.發生緣由:
本公司代子公司Andros Pharmaceuticals Pty Ltd公告，研發中新藥APC201一期臨床
試驗業於112年12月19日經安全評估委員會(SRC)審查通過，正式進入二期臨床試驗；
今已完成納入第一例受試者（First Patient In），二期臨床試驗預計納入60位患有
膝蓋骨關節炎造成疼痛之受試者。
本試驗為一項正式的人體一/二期臨床試驗研究，用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛，
對新藥APC201之安全性和有效性的驗證研究。
一、試驗名稱：A Phase I/IIa study to investigate the safety and efficacy of
APC201 for the treatment of pain associated with osteoarthritis of the
knee。
二、試驗目的：評估APC201用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛的安全性與療效。
三、受試者人數：預計納入60人（二期臨床試驗）。
四、主要評估指標（二期臨床試驗）：評估APC201治療患有膝蓋骨關節炎造成疼痛之
受試者的療效。
五、次要評估指標（二期臨床試驗）：評估患有膝蓋骨關節炎造成疼痛之受試者接受
APC201治療後生活品質改善程度，及評估APC201於患有膝蓋骨關節炎造成疼痛之
受試者之安全性。
六、使用方式（二期臨床試驗）：每日於患有膝蓋骨關節炎的受試者膝蓋部位使用
APC201或安慰劑。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APC201
二、用途：APC201為新劑型新藥，適用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛。
三、預期進行之所有研發階段：
(一)人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
(二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗)：已完成。
(三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗)：進行中。
(四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗)：尚未進行。
(五)新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發
生其他影響新藥研發之重大事件：二期臨床試驗完成第一例受試者收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不
適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響
授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球關節炎的市場，根據” Osteoarthritis Therapeutics Market Size,
Report by 2032” 的網路資訊報告指出，在2022年全球約有83億美金的市　
場，到了2032年將達到202億美金，以年複合成長率9.4%成長。未來適應
症還可以拓展至因發炎引起的疼痛。骨關節炎目前的治療方式有口服，皮
膚外用，局部關節注射與關節置換手術。病人多會優先選擇副作用低且非
侵入式的皮膚外用給藥方式，目前全世界銷售額最高的局部外用治療骨關
節炎的藥品是美國藥廠的2% Pennsaid，每年有超過10億美元的銷售額，
可是一天需要使用兩次，且使用的溶劑會造成病人的刺激性與不舒適感。
而APC201將避免使用刺激性高的溶劑，以降低病人的副作用，另外提高藥
物濃度，來降低給藥次數，增加病人的方便性。
(二)APC201是外用的消炎止痛泡沫劑，治療骨關節炎引起的疼痛，此產品的特
色是利用雙效脂質專利配方設計，有效提高藥物的濃度（提高到4%），而
不需使用競爭品2% Pennsaid添加的刺激性溶劑，此外，亦可提高藥物累積
在皮膚內的劑量，因此APC201不僅可有效的提高療效並可降低病人的皮膚
刺激副作用。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:鉅亨網、MoneyDJ新聞
2.報導日期:113/01/04~113/01/05
3.報導內容:
「……預計今年第一季底前會申請三期臨床，後續也將啟動授權。……其在澳洲執行的
二期臨床試驗結果數據正向，預計今年第一季底前會申請全球三期臨床試驗、若一切順
利 2026 年有望申請藥證。……因此今年在台灣增加二期臨床試驗，預計今年上半年會
完成。……。」
「……，預計今(2024)年上半年將有頭頸部以上後期臨床試驗數據出爐，……今年則有
機會取證。……，在澳洲臨床二期前期試驗結果亮眼，今年將啟動Phase IIb/III，順
利的話，今年底前會有初步數據，明年全數完成，後年申請藥證。……公司今年也將在
台灣啟動臨床後期試驗，…，上半年有機會收案完成，…今年藥證可望到手，…。」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於本公司財務業務資訊，籲請投資人依本公
司於公開資訊觀測站之公告為準。新藥研發時程長、投入經費高且未保證一定成功。
請投資人特別注意，並謹慎作投資決定。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:研發主管。
2.發生變動日期:112/12/29
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
姓名:顏美文。
學歷:SUNY at Stony Brook化學博士。
簡歷:竟天生物科技(股)公司研發處處長。
4.新任者姓名、級職及簡歷:
姓名:胡濬文。
學歷:國立清華大學化工博士。
簡歷:竟天生物科技(股)公司研發處副處長。
竟天生物科技(股)公司研發處資深經理。
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:退休。
6.異動原因:返美照顧家人。
7.生效日期:113/01/01
8.其他應敘明事項:新任者待最近期董事會追認之。

1.事實發生日:112/12/20
2.接受資金貸與之:
(1)公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd
(2)與資金貸與他人公司之關係:
本公司100%轉投資之子公司。
(3)資金貸與之限額(仟元):76,522
(4)原資金貸與之餘額(仟元):20,750
(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):41,480
(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是
(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):62,230
(8)本次新增資金貸與之原因:
營運周轉。
3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:
(1)內容:
貸與對象為本公司持股100％之子公司，無須取得擔保品。
(2)價值(仟元):0
4.接受資金貸與公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):14,863
(2)累積盈虧金額(仟元):-17,966
5.計息方式:
依據當地平均匯率計算。
6.還款之:
(1)條件:
每年到期還本，可提前還款。
(2)日期:
一年內還款。
7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
62,230
8.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
24.40
9.公司貸與他人資金之來源:
母公司
10.其他應敘明事項:
無。

竟天（6917）昨（19）日公告，治療骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC201的一期臨床試驗，已通過安全評估委員會（SRC）審查，證明安全性與耐受性無虞，可進入二期臨床試驗，預計招收60位膝蓋骨關節炎疼痛患者，以確認劑量與療效，預計明年初正式啟動收案。

這是竟天生技繼18日向衛福部食藥署（TFDA）提出APC101治療頭頸部帶狀皰疹後神經痛的二期臨床申請後，公司再次進展，竟天將全力加速旗下各項新藥的臨床推進。

竟天生技表示，APC201在澳洲進行膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之一/二期臨床試驗，其中一期臨床已於12月4日完成十位健康受試者收案，相關試驗數據在昨日獲SRC審查通過，顯示APC201的血中濃度遠低於現行口服藥物的血中濃度，且無皮膚刺激性，及無嚴重不良反應，因此認定APC201安全性與耐受性無虞，可進入二期臨床試驗。

竟天生技指出，美國風濕病學會（American College of Rheumatology ,ACR） 及美國關節炎基金會（Arthritis Foundation）針對由骨關節炎引起膝蓋疼痛的藥物治療臨床指引，優先建議外用非類固醇消炎藥（NSAIDs）、口服NSAIDs、次為普拿疼類與鴉片類藥物，之後才會採取局部關節注射或關節置換手術等。

目前效果最好，銷售額最高的外用藥物是非侵入式的Pennsaid 2%（双氯芬酸局部用2%溶液），一年全球銷售額超過10億美元，堪稱重磅藥物。然而該藥物使用的溶劑成分易造成病患部位的刺激性與緊繃不適感，且溶液劑型易滴落，加上一天需使用兩次，便利性差。

竟天的APC201，有效提高藥物濃度至4%，有助提高藥物累積在皮膚內的劑量，且無添加刺激性溶劑，不會對皮膚產生刺激。

竟天（6917）19日公告，治療骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC20 1的一期臨床試驗通過安全評估委員會（SRC）審查，證明安全性與耐 受性無虞，可直接進入二期臨床試驗，預計招收60位膝蓋骨關節炎疼 痛患者，以確認劑量與療效，2024年初正式啟動收案。

　　竟天18日才向台灣食藥署遞交APC101用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛 二期臨床試驗許可申請。

　　竟天表示，APC201在澳洲進行膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之一／ 二期臨床試驗，其中一期臨床已於4日完成十位健康受試者收案，相 關試驗數據在19日獲SRC審查通過，顯示APC201的血中濃度皆遠低於 現行口服藥物血中濃度，且無皮膚刺激性，及無嚴重不良反應，認定 APC201的安全性與耐受性無虞，可直接進入二期臨床試驗。

　　根據Precedence Research的資料指出，2022年全球骨關節炎治療 市場規模為83億美元，預計到2032年將成長至202億美元，年複合成 長率達9.4％。

1.事實發生日:112/12/19
2.公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。
4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司。
5.發生緣由:
本公司之子公司Andros Pharmaceuticals Pty Ltd研發中新藥APC201經澳洲Bellberry
人類研究倫理委員會(Bellberry Human Research Ethics Committee)核准進行膝蓋骨
關節炎引起之局部疼痛之一/二期臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查。該一
期臨床試驗於112年12月04日完成，並於112年12月19日經安全評估委員會(SRC)審查通
過，沒有出現皮膚刺激性，也無嚴重不良反應（SAE），APC201血中濃度遠低於口服藥
物血中濃度，因此認定APC201之安全性與耐受性無虞，可正式進入二期臨床試驗開始收
案，二期臨床試驗預計納入60位患有膝蓋骨關節炎造成疼痛之受試者。
本試驗為一項正式的人體一/二期臨床試驗研究，用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛，
對新藥APC201之安全性和有效性的驗證研究。
一、試驗名稱：A Phase I/IIa study to investigate the safety and efficacy of
APC201 for the treatment of pain associated with osteoarthritis of the
knee。
二、試驗目的：評估APC201用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛的安全性與療效。
三、受試者人數：預計納入70人。
四、主要評估指標（一期臨床試驗）：評估APC201對健康成年受試者的安全性。
五、次要評估指標（一期臨床試驗）：評估APC201的藥物動力學趨勢圖。
六、使用方式（一期臨床試驗）：每天兩次分別於兩個膝蓋部位外用94毫克劑量的
APC201，持續一週。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APC201
二、用途：APC201為新劑型新藥，適用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛。
三、預期進行之所有研發階段：
(一)人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
(二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗)：已完成。
(三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗)：尚未進行。
(四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗)：尚未進行。
(五)新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發
生其他影響新藥研發之重大事件：一期臨床試驗通過安全評估委員會(SRC)
審查。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不
適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響
授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球關節炎的市場，根據” Osteoarthritis Therapeutics Market Size,
Report by 2032” 的網路資訊報告指出，在2022年全球約有83億美金的市　
場，到了2032年將達到202億美金，以年複合成長率9.4%成長。未來適應
症還可以拓展至因發炎引起的疼痛。骨關節炎目前的治療方式有口服，皮
膚外用，局部關節注射與關節置換手術。病人多會優先選擇副作用低且非
侵入式的皮膚外用給藥方式，目前全世界銷售額最高的局部外用治療骨關
節炎的藥品是美國藥廠的2% Pennsaid，每年有超過10億美元的銷售額，
可是一天需要使用兩次，且使用的溶劑會造成病人的刺激性與不舒適感。
而APC201將避免使用刺激性高的溶劑，以降低病人的副作用，另外提高藥
物濃度，來降低給藥次數，增加病人的方便性。
(二)APC201是外用的消炎止痛泡沫劑，治療骨關節炎引起的疼痛，此產品的特
色是利用雙效脂質專利配方設計，有效提高藥物的濃度（提高到4%），而
不需使用競爭品2% Pennsaid添加的刺激性溶劑，此外，亦可提高藥物累積
在皮膚內的劑量，因此APC201不僅可有效的提高療效並可降低病人的皮膚
刺激副作用。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:112/12/18
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司研發中新藥APC101於112年12月18日向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）
提出頭頸部帶狀皰疹後神經痛之二期臨床試驗審查申請。本試驗為一項隨機分派、雙盲
、安慰劑對照的二期臨床試驗。
一、試驗名稱：一項二期臨床試驗評估APC101對頭頸部帶狀皰疹後神經痛患者的療效和
安全性。
二、試驗目的：藉由數字疼痛評估量表 (NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛評分
相對於基線的變化。
三、受試者人數：預計納入21人。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APC101。
二、用途：APC101為新劑型新藥，適用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛。
三、預期進行之所有研發階段：
(一)人體臨床試驗審查(IND)：提出二期臨床試驗審查申請。
(二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗)：已完成。
(三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗)：申請中。
(四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗)：尚未進行。
(五)新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：提出二期臨床試驗審查申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球的帶狀皰疹後神經痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）在2022年的市場為
16.31億美元，到了2029年將達到21.22億美元的市場，以年複合成長率3.8%的比
例成長（Market Reports World, November 2023）。受到COVID-19的影響，帶
狀皰疹的人數逐年增加，因此此產品市場值也會同步提升。目前被核准治療帶狀
皰疹後神經痛的口服藥物有Lyrica（Pregabalin），Neurontin（Gabapentin）
，但是上述口服藥物會導致中樞神經毒性大，病人的副作用強，多半難以持續使
用。而外用劑型則有Lidoderm貼布，此產品不僅在治療帶狀皰疹後神經痛有其療
效，在其它疼痛治療（Off-label use）上有巨大的市場。
(二)APC101是局部麻醉藥噴霧劑，適應症為緩解帶狀皰疹後神經痛，此產品是利用快
乾薄膜的配方特色，能使藥物快速進入皮膚，並維持在皮膚層間，降低全身血液
循環的毒性，而且降低皮膚刺激性。目前並無任何一項產品可以應用於頭頸部的
局部神經痛，因此APC101若研發成功，將是唯一用在頭頸部神經痛的外用產品。
(三)以APC101的競爭產品Lidocaine patch來看，依據Coherent Market Insights,
Lidocaine Patches Market, 2022-2030報告，Lidocaine patch的市場規模在
2022年達到10.6億美元，預計至2030年將達到19.3億美元，以1.8倍的成長率大
幅成長，顯見其市場潛力無限。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:112/12/01
2.公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。
4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司。
5.發生緣由:
本公司之子公司Andros Pharmaceuticals Pty Ltd研發中新藥APC201經澳洲Bellberry
人類研究倫理委員會(Bellberry Human Research Ethics Committee)核准進行膝蓋骨
關節炎引起之局部疼痛之一/二期臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查。該一
/二期臨床試驗委由CRO機構執行，預計共納入70位受試者；一期臨床試驗預計納入10
位健康受試者，已於112年12月1日接獲CRO機構通知完成所有受試者返診數據收集，預
計於112年12月底前召開安全性評估會議(SRC)，通過後將啟動二期臨床試驗。
本試驗為一項正式的人體一/二期臨床試驗研究，用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛，
對新藥APC201之安全性和有效性的驗證研究。
一、試驗名稱：A Phase I/IIa study to investigate the safety and efficacy of
APC201 for the treatment of pain associated with osteoarthritis of the
knee。
二、試驗目的：評估APC201用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛的安全性與療效。
三、受試者人數：預計納入70人。
四、主要評估指標（一期臨床試驗）：評估APC201對健康成年受試者的安全性。
五、次要評估指標（一期臨床試驗）：評估APC201的藥物動力學趨勢圖。
六、使用方式（一期臨床試驗）：每天兩次分別於兩個膝蓋部位外用94毫克劑量的
APC201，持續一週。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APC201。
二、用途：APC201為新劑型新藥，適用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛。
三、預期進行之所有研發階段：
(一)人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
(二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗)：已完成所有受試者返診數據收集。
(三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗)：尚未進行。
(四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗)：尚未進行。
(五)新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件：一期臨床試驗已完成所有受試者返診數據收
集。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授
權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球關節炎的市場，根據” Osteoarthritis Therapeutics Market Size,
Report by 2032”的網路資訊報告指出，在2022年全球約有83億美金的市場
，到了2032年將達到202億美金，以年複合成長率9.4%快速成長。未來適應
症還可以拓展至因發炎引起的疼痛，市場潛力無限。骨關節炎目前的治療方
式有口服，皮膚外用，局部關節注射與關節置換手術。病人多會優先選擇副
作用低且非侵入式的皮膚外用給藥方式，目前全世界銷售額最高的局部外用
治療骨關節炎的藥品是美國藥廠的2% Pennsaid，每年有超過10億美元的銷
售額，可是一天需要使用兩次，且使用的溶劑會造成病人的刺激性與不舒適
感。而APC201將避免使用刺激性高的溶劑，以降低病人的副作用，另外提高
藥物濃度，來降低給藥次數，增加病人的方便性。
(二)APC201是外用的消炎止痛泡沫劑，治療骨關節炎引起的疼痛，此產品的特色
是利用雙效脂質專利配方設計，有效提高藥物的濃度（提高到4%），而不需
使用競爭品2% Pennsaid添加的刺激性溶劑，此外，亦可提高藥物累積在皮
膚內的劑量，因此APC201不僅可有效的提高療效並可降低病人的皮膚刺激副
作用。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:副總經理。
2.發生變動日期:112/11/28
3.舊任者姓名、級職及簡歷:鄭如軒/竟天生物科技(股)公司副總經理、台寶生醫(股)公司
商業開發處副總經理。
4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用。
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職。
6.異動原因:個人生涯規劃。
7.生效日期:112/11/28
8.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:112/11/01
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司112年現金增資募集期間業經主管機關同意延長至112年12月29日，增資作業
已於今日提前完成。
(2)本公司112年現金增資發行股數10,000,000股，每股發行價格新台幣26元，實收股款
總金額為新台幣260,000,000元，已於112年11月1日全數收足。
(3)本公司訂定112年11月3日為增資基準日。

1.事實發生日:112/10/20
2.公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。
4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司。
5.發生緣由:
本公司之子公司Andros Pharmaceuticals Pty Ltd研發之APC201通過澳洲Bellberry
人類研究倫理委員會(Bellberry Human Research Ethics Committee)核准進行膝蓋　
骨關節炎引起之局部疼痛第一/二期臨床試驗，已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查。該
一/二期臨床試驗委由CRO機構執行，預計納入70位受試者，臨床一期試驗將納入10位
健康受試者；已於112年10月20日接獲CRO機構通知開始收案。
一、試驗名稱：A Phase I/IIa study to investigate the safety and efficacy of
APC201 for the treatment of pain associated with osteoarthritis of the
knee。
二、試驗目的：評估APC201用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛的安全性與療效。
三、受試者人數：預計納入70人。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APC201。
二、用途：APC201為新劑型新藥，適用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛。
三、預期進行之所有研發階段：
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件：不適用。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權
金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球關節炎的市場，根據”Osteoarthritis Therapeutics: Global Markets
2021-2026” 的網路資訊報告指出，在2021年全球約有74億美金的市場，到
了2026年將達到112億美金，以年複合成長率8.6%快速成長。未來適應症還
可以拓展至因發炎引起的疼痛，市場潛力無限。骨關節炎目前的治療方式有
口服，皮膚外用，局部關節注射與關節置換手術。病人多會優先選擇副作用
低且非侵入式的外膚外用給藥方式，目前最常用的藥物是非類固醇消炎止痛
藥，可是目前全世界銷售額最高的局部外用治療骨關節炎的藥品是美國藥廠
的2% Pennsaid，每年有超過10億美元的銷售額，可是一天需要使用兩次，且
使用的溶劑會造成病人的刺激性與不舒適感。而APC201將避免使用刺激性高
的溶劑，以降低病人的副作用，另外提高藥物濃度，來降低給藥次數，增加
病人的方便性。
(二)APC201是外用的消炎止痛泡沫劑，治療骨關節炎引起的疼痛，此產品的特色是
利用雙效脂質專利配方設計，有效提高藥物的濃度（提高到4%），而不需使用
競爭品2%Pennsaid添加的刺激性溶劑，此外，亦可提高藥物累積在皮膚內的劑
量，因此APC201不僅可有效的提高療效並可降低病人的皮膚刺激副作用。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:112/09/26
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
一、本公司112年現金增資發行新股， 業經金融監督管理委員會112年06月30日金管
證發字第1120346985號函核准生效在案。後於112年09月22日經董事會決議調整
發行價格及延長特定人繳款期間，業經金融監督管理委員會112年09月26日金管
證發字第1120357020號函同意備查在案。
二、發行價格由每股新台幣32元調整為每股新台幣26元，可募得資金為新台幣
260,000,000元，增資計畫及資金用途皆維持不變。
三、本公司112年度現金增資作業時程原訂於112年09月28日募集完成， 為因應特定
人參與本次現金增資作業未能於繳款期限內及時完成，擬將原股東認購不足股數
洽特定人之繳款期間延長至112年12月29日。
6.因應措施:
為確保原股東、員工及特定人之權益，將本次現金增資對投資人權益所造成之影響
，特訂相關補償方案如下：
一、適用對象：於本補償方案公告前已繳款之原股東、員工及特定人。
二、申請期間：自補償方案公告日(證期局核准日)起迄112年10月13日止。
三、申請方式：
1.對於本補償方案公告日前已繳款之原股東、員工及特定人，如已無認購意願
，請填具『股款退回申請書』，並核對申請書所載之匯款帳號，本次匯款帳
號以集保公司最近期所提供之帳號為之，如需變更匯款帳號，請填寫『匯款
帳號變更申請書』，於申請期間截止日(112年10月13日)前，親自送達或掛號
郵寄(以郵件郵戳為準)本公司股務代理機構永豐金證券股份有限公司股務代
理部【地址：台北市中正區博愛路17號3樓；電話：(02)2381-6288】，逾期
未送(寄)達，本公司視同維持原認購意願，退還溢繳之股款。
2.如仍有認購意願，僅需核對所載匯款帳號，如需變更匯款帳號，請填寫『匯
款帳號變更申請書』，於申請期間截止日(112年10月13日)前，親自送達或掛
號郵寄(以郵件郵戳為準)本公司股務代理機構永豐金證券股份有限公司股務
代理部【地址：台北市中正區博愛路17號3樓；電話：(02)2381-6288】，逾
期未送(寄)達，本公司將以所載之銀行帳號，退還溢繳之股款。
四、補償金計算方式：
1.對於本補償方案公告日前已繳款之原股東、員工及特定人，如已無認購意願
者，本公司將加計利息退還其所繳納之股款，計算公式如下：
已繳納股款×【1+(自繳款日至實際退款日(註1)之天數)×利率(註2)/365】
2.對於本補償方案公告日前已繳款之原股東、員工及特定人，仍維持認購意願
者，本公司將加計利息退還其所溢繳之股款，計算公式如下：
(原發行價格－調整後發行價格)×認購股數×【1＋(自繳款日至實際退款日
(註1)之天數)×利率%(註2)/365】。
註1：實際退款日由董事長依法規全權處理。
註2：利率係以補償方案公告日之臺灣銀行公告一年期機動定存利率為基準計
為之。
3.對於已繳款人要求退還原認購股數之股款，本公司負責人將洽特定人承諾悉
數認購或洽其他特定人認足，並負責退還原繳款者所繳款項及支付應計利息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
承諾書
竟天生物科技股份有限公司(以下簡稱本公司)辦理112年現金增資發行新股案，業經
金融監督管理委員會112年06月30日金管證發字第1120346985號函核准在案。
鑑於近期資本市場變化，股價波動較大，繳款情形未如預期，綜合考量市場客觀環境
之變動、認購人投資意願及資金募得之可行性，以期能完成此次資金募集，本公司業
於民國112年09月22日經董事會決議通過，向金融監督管理委員會證期局申請調整本
次現金增資發行價格與延長特定人繳款期間，暨原股東、員工及特定人等可能主張其
權利受損部分之補償方案。
本人特此聲明於本次現金增資募集作業期間將不影響原股東、員工及特定人權益。若
原股東、員工及特定人提出合理及具體理由主張其權利受損部份，本人願負相關損失
賠償責任。

此致
金融監督管理委員會證期局

竟天生物科技股份有限公司
負責人：王藹君

中華民國112年09月22日

1.事實發生日:112/09/22
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於112年5月9日董事會決議辦理現金增資發行普通股10,000,000股，業經
金融監督管理委員會112年6月30日金管證發字第1120346985號函核准生效在案。
(2)原申請每股發行價格為新台幣32元，因應近期資本市場波動，衡量興櫃市場行情
變化，綜合考量本公司整體規劃及本次資金募得之必要性，以確保現金增資計畫
順利進行，故擬向主管機關申請調整發行價格，因調整後相關作業期間將超過原
募集期限，故擬同時向主管機關申請延長募集期限。
(3)本現金增資變更案俟經主管機關核准後，另行公告價格及相關補償方案。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):其他相關事宜如經主管機關修正或有未盡
事宜，或因客觀環境而需要變更時，授權董事長全權處理。