1.事實發生日:114/02/12
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲得ISO 13485核准證書核准證書(MD 813004)。
6.因應措施:發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
晶鑽生醫正式取得 ISO 13485 核准證書證號(MD 813004)，國際醫療器材
品質管理認證，展現對產品安全與品質的高度承諾。ISO 13485 為全球醫療產業
標準，此次認證不僅代表晶鑽生醫的產品符合國際法規，更大幅提升市場競爭力，
為品牌拓展全球市場奠定穩固基礎。

此次認證將強化公司在國內外市場的影響力，提升醫療機構與合作夥伴的信賴度，
加速產品進軍國際市場。未來，晶鑽生醫將持續以卓越品質為核心，
推動醫材科技創新，為全球消費者帶來更安心的選擇。ISO 13485 是全球公認
的品質管理標準，取得認證後，晶鑽生醫的產品更容易進入歐盟、美國、日本
、加拿大、澳洲等醫療法規嚴格的市場，提高國際競爭力。

有「醫美拉提線材王」之稱的晶鑽生醫，旗下高品質線雕線材，日前獲得中國藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器材許可證，宣布今年正式進軍中國醫美線材市場，為開拓國際市場版圖的重要里程碑。

聚焦高端產品

躍線材界精品

晶鑽生醫董事長賴柏如表示，晶鑽生醫立足台灣，從上游的研發製造，到代理銷售以及下游的通路經營，展現「一條龍」經營實力，同時以領先技術及創新產品，提供安全可靠的解決方案著稱。針對熟齡愛美人士「臉部下垂」痛點，晶鑽生醫主打非手術的線雕，自主研發的高品質線材取得食藥署（TFDA）許可證，2023年推出的第三代線材，既細緻彈性又堅固，拉提力比一般線材強，而且生物相容性佳，是「線材界的精品」。

晶鑽生醫總經理謝佳憲為專業皮膚科醫師出身，也是自有品牌拉提線材的發明人，致力打造「線材界的APPLE」。他指出，埋線抗衰的核心競爭力在於材料創新和應用技術升級，合格線雕材料在中國抗衰市場是稀缺，這次「登陸」的線材產品，以聚二氧環己酮（PDO）製成，醫療應用範圍廣泛，包括以非手術方式達成面部提拉效果，繼去（2024）年成為大陸官方醫美比賽指定線材，今年更進一步獲證，可正式上市，滿足廣大市場需求。

多元策略並進

加速業績起飛

謝佳憲說明，晶鑽生醫的拉提線材預計第二季出貨到中國大陸，經觀察分析，中國大陸約有14億人口，其中30至50歲女性約4億人，醫美滲透率約10%，對微整形需求人群達2,800萬人，埋線市場潛在規模高達1,008億，晶鑽生醫以市占率10%為目標，商機即達百億元。

謝佳憲另引述研究顧問機構WiseGuy報告，2024年全球埋線拉提市場規模達74.8億美元，預計2032年增至134億美元，年複合增長率7.55％。其中，亞太地區占全球25%市場份額。

近年，晶鑽生醫透過「取證上市」、「經銷授權」並進策略，逐步拓展亞太市場，2024年包括線材在內等產品已經出貨到泰國，2025年進軍中國大陸市場，已與對岸多家醫療機構及分銷商洽談合作，建置新通路，將加速業績起飛。

擴大贊助比賽

培育線雕達人

為深耕中國市場，晶鑽生醫透過上海子公司香鑽醫療科技，在對岸代理推廣「METEORA」線材品牌，將強化贊助2025年面部埋線技術大賽，挖掘優秀專業人才。此外，「做出品質好的線材之外，還需要搭配技術好的醫師。」謝佳憲在台灣推動的「百大線雕名醫」培訓計畫，也會延伸至中國大陸，近期將在北京、上海、深圳、成都四大城市均成立培訓中心，指導各診所醫師如何正確及巧妙使用線材，預計催生100名甚至1,000名醫師成為線雕達人，共築輕醫美市場的健康繁榮。

晶鑽生醫在中國大陸的布局，為台灣醫療線材在國際競爭賽道上取得優先入場券，東南亞市場的出貨量也在攀升之中，加上東北亞市場的中長期規劃，市占率成長可期，同時間推動微創醫美技術標準化與高端化發展，提供多元化醫療產品選擇，站穩再生醫美領域的技術領航地位。

1.原預定買回股份總金額上限(元):新台幣19,933,834元
2.原預定買回之期間:113/12/23起至114/01/22
3.原預定買回之數量(股):190,000股
4.原預定買回區間價格(元):每股新台幣51.80元至104.91元
5.本次實際買回期間:113/12/23起至114/01/08
6.本次已買回股份數量(股):212,000
7.本次已買回股份總金額(元):16,859,940
8.本次平均每股買回價格(元):79.53
9.累積已持有自己公司股份數量(股):212,000
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.63%
11.本次未執行完畢之原因:不適用。
12.其他應敘明事項:超過股數部分已於1月16日董事會報告。

1.事實發生日:114/01/07
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之
中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知。
(國械注許20253020001)
6.因應措施:發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):鑒於大陸官方網站係於01月07日發佈
本公司01月06日獲批醫療器械批准之線上訊息，故公司在於01月07日知悉消息後
立刻發佈重訊。因此，事實發生日改為01月07日。

1.事實發生日:114/01/06
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之
中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知。
(國械注許20253020001)
6.因應措施:發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司研發生產之線雕線材
聚對二氧環己酮(PDO)為帶刺狀的縫線材料，以適當的手術方式，消除真皮層張力。
有效調整角度，進一步將組織拉近以利所要張力軟組織的縫合。取得此中國核准證後，
由本公司100%持股中國子公司「上海香鑽醫療科技有限公司」為銷售總代理，
負責拓展中國區業務，並增加臨床應用之廣度及深度。

1.董事會決議日期:113/12/20
2.買回股份目的:轉讓股份予員工
3.買回股份種類:普通股
4.買回股份總金額上限(元):新台幣19,933,834元
5.預定買回之期間:113/12/23起至114/01/22
6.預定買回之數量(股):190,000股
7.買回區間價格(元):每股新台幣51.80元至104.91元之間，惟當公司股價低於所定
買回區間價下限時，公司仍可繼續執行買回股份
8.買回方式:自興櫃股票市場買回
9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):0.56%
10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):0股
11.申報前三年內買回公司股份之情形:0股
12.已申報買回但未執行完畢之情形:無
13.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:自民國113/12/20至民國113/12/20
2.本次新增（減少）投資方式:
本公司直接投資大陸子公司「上海香鑽醫療科技有限公司」。
3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額:
(1)交易單位數量：不適用。
(2)每單位價格：不適用。
(3)交易總⾦額：美金2,000,000元。
4.大陸被投資公司之公司名稱:
上海香鑽醫療科技有限公司
5.前開大陸被投資公司之實收資本額:
人民幣6,983,369.98元。
6.前開大陸被投資公司本次擬新增資本額:
美金2,000,000元(約人民幣14,560,000.00元)。
7.前開大陸被投資公司主要營業項目:
醫療器械銷售及醫療科技技術服務。
8.前開大陸被投資公司最近年度財務報表會計師意見型態:
無保留意見。
9.前開大陸被投資公司最近年度財務報表權益總額:
人民幣168,200.61元
10.前開大陸被投資公司最近年度財務報表損益金額:
人民幣136,555元
11.迄目前為止，對前開大陸被投資公司之實際投資金額:
美金995,716.45元
12.交易相對人及其與公司之關係:
本公司100%持股子公司。
13.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉
之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:
不適用。
14.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得
及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用。
15.處分利益（或損失）:
不適用。
16.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:
經中華民國經濟部投資審議委員會核准後實施。
17.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
由本公司負責單位評估投資計畫，並經董事會全體出席董事無異議照案通過。
18.經紀人:
不適用。
19.取得或處分之具體目的:
(1)業務發展
(2)營運資金需求
20.本次交易表示異議董事之意見:
無。
21.本次交易為關係人交易:是
22.董事會通過日期:
民國113年12月20日
23.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國113年12月20日
24.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）:
美金2,995,716.45元
25.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表
實收資本額之比率:
19.6%
26.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表
總資產之比率:
8.9%
27.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表
歸屬於母公司業主之權益之比率:
19.6%
28.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額:
15.5%
29.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表實收資本額之比率:
6.5%
30.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表總資產之比率:
3.0%
31.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益之比率:
5.1%
32.最近三年度認列投資大陸損益金額:
110年 新台幣-107仟元
111年 新台幣-271仟元
112年 新台幣 600仟元
33.最近三年度獲利匯回金額:
0。
34.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
35.會計師事務所名稱:
不適用。
36.會計師姓名:
不適用。
37.會計師開業證書字號:
不適用。
38.其他敘明事項:
無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:公司治理主管
2.發生變動日期:113/09/06
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:鄭皓文/本公司行政副總/台新綜合證券(股)公司襄理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:113/09/06
8.其他應敘明事項:經本公司113年9月6日審計委員會及董事會決議通過

1. 董事會決議日期：113/08/14
2. 股利所屬年(季)度：113年 上半年
3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/06/30
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/14
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/14
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):387,743
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):177,512
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):74,909
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):62,909
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):50,004
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):50,004
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):1.79
11.期末總資產(仟元):1,041,447
12.期末總負債(仟元):428,895
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):612,552
14.其他應敘明事項:無。