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標題新聞 |
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公告本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)於民國114年02月21日
向澳門藥物監督管理局提出「藥物(西藥)首次註冊」申請 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-24 |
1.事實發生日:114/02/21 2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司向澳門藥物監督管理局提出腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之「藥物(西 藥)首次註冊」申請 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:EnVAX-A71 二、用途: 適用於 2 個月以上至未滿 6 歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒 71 型感染 所引起之疾病。 三、預計進行之所有研發階段: 取得腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)產品於澳門之藥品註冊核准登記。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其 他影響新藥研發之重大事件: 向澳門藥物監督管理局提出腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之「藥物(西藥)首次註 冊」申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措 施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略,恐影響行銷策略之落實, 為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:視當地藥政主管機關審查進度進行公告。 (二)預計應負擔之義務:提供藥品註冊登記之所需數據資料。 六、市場現況: 腸病毒感染於嬰幼兒(小於5歲)具有高盛行率的特性,是台灣、大陸及東南亞地 區常見的嬰幼兒感染症,其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高。澳門人口雖 僅約70萬,但近年仍持續有重症通報紀錄,合併嚴重的併發症,致死率可達十萬分之 一到萬分之一;在跨境人流頻繁的條件下,病毒傳播機率大幅提高。由於港、澳及中 國大陸地區目前尚有疫情防治缺口,故降低感染率與重症風險的疫苗需求日益迫切。 安特羅腸病毒疫苗已於113年7月完成III期多中心臨床試驗解盲,證實疫苗有效性 (VE)為99.21%,符合保護力及免疫持久性等試驗指標。 安特羅持續著手於投入東南亞及全球市場開發,將以陸續取得及公布之具統計意義 的臨床試驗結果,向布局市場當地之監理機關提出藥證註冊審查申請。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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2 |
更正公告本公司財務主管暨公司治理主管、代理發言人、
會計主管、稽核主管異動情形 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-14 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):公司治理主管暨代理發言人及財務主管、會計主管、稽核主管 2.發生變動日期:114/02/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 陳鴻敦/經理/本公司公司治理主管暨代理發言人、財務主管 林佑康/組長/本公司會計主管 唐湘絨/副理/本公司稽核主管 4.新任者姓名、級職及簡歷: 唐湘絨/財務主管、會計主管、公司治理主管/本公司稽核主管 夏傳胤/代理發言人/本公司法務副理 聶伶璇/稽核主管/本公司稽核代理人 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」): 陳鴻敦、林佑康辭職;唐湘絨職務調整;夏傳胤、聶伶璇新任 6.異動原因: 陳鴻敦因生涯規劃 林佑康因個人家庭因素,無法配合營運地點搬遷 唐湘絨、夏傳胤及聶伶璇職務調整 7.生效日期:114/01/16 8.其他應敘明事項:新任者將提最近期董事會追認通過任命案。
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3 |
國光生 短線走強連二紅 |
摘錄工商B4版 |
2025-02-04 |
國光生(4142)因市場預期春節連假加劇流感疫情,推升疫苗需求 ,激勵3日股價逆勢強攻漲停,終場收24.45元,成交量1.1萬張,其 中外資買超1,276張。股價連二漲,合計漲幅12.41%,短線多空量能 由弱轉強,KD值攀揚向上。
已接獲賽諾菲藥廠疫苗訂單擴大需求通知,預估2026年達產能倍增 目標。今年歐洲訂單出貨倍增、韓國合作商業化下半年發酵,且安特 羅腸病毒71型疫苗全數移回國光細胞培養廠生產,年產30萬劑。另預 計2026年底可取得南半球流感疫苗藥證。
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4 |
公告本公司財務主管暨公司治理主管、代理發言人、會計主管、
稽核主管異動 |
摘錄資訊觀測 |
2025-01-16 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):公司治理主管暨代理發言人及財務主管、會計主管、稽核主管 2.發生變動日期:114/01/16 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 陳鴻敦經理,本公司公司治理主管暨代理發言人、財務主管 林佑康組長,本公司會計主管 唐湘絨副理,本公司稽核主管 4.新任者姓名、級職及簡歷: 唐湘絨/財務主管、會計主管、公司治理主管/本公司稽核主管 夏傳胤/代理發言人/本公司法務副理 聶伶璇/稽核主管/本公司稽核代理人 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:職務調整 7.生效日期:114/1/16 8.其他應敘明事項:新任者將提最近期董事會追認通過任命案。
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公告本公司董事會補選薪資報酬委員會委員 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-24 |
1.發生變動日期:113/09/24 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:蕭美玲 4.舊任者簡歷:台灣醫藥品法規學會榮譽理事長 5.新任者姓名:張家齊 6.新任者簡歷:國立陽明交通大學管理學院副院長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 「新任」 8.異動原因:原薪資報酬委員因故辭任,董事會依規定補行委任。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16~115/06/15 10.新任生效日期:113/09/24 11.其他應敘明事項:無
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公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-16 |
1.臨時股東會日期:113/09/16 2.重要決議事項: (一)討論暨選舉事項: (1)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。 (2)補選一席獨立董事。 (二)其他議案: (1)解除董事競業禁止之限制案。 3.其它應敘明事項:無。
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公告本公司113年第一次股東臨時會補選一席獨立董事當選名單 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-16 |
1.發生變動日期:113/09/16 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:蕭美玲 4.舊任者簡歷:台灣醫藥品法規學會榮譽理事長 5.新任者職稱及姓名:張家齊 6.新任者簡歷:國立陽明交通大學管理學院副院長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:補選一席獨立董事,補選後就任 9.新任者選任時持股數:0 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16~115/06/15 11.新任生效日期:113/09/16 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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8 |
公告本公司新任審計委員會委員 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-16 |
1.發生變動日期:113/09/16 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:蕭美玲 4.舊任者簡歷:台灣醫藥品法規學會榮譽理事長 5.新任者姓名:張家齊 6.新任者簡歷:國立陽明交通大學管理學院副院長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:補選一席獨立董事,補選後就任 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16~115/06/15 10.新任生效日期:113/09/16 11.其他應敘明事項:無
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9 |
公告本公司113年第一次股東臨時會通過解除董事競業禁止限制 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-16 |
1.股東會決議日:113/09/16 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)獨立董事:李崇吉 (2)獨立董事:張家齊 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之他公司董事或經理人。 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之期間。 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 贊成權數超過出席股東表決權數三分之二,本案照原議案通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無
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安特羅獲韓疫苗經銷合約 |
摘錄工商B6版 |
2024-08-28 |
安特羅(6564)多元利基部署再下一城,公告與韓國SK公司簽定在 台灣的帶狀皰疹疫苗、細胞培養四價流感疫苗及細胞培養三價流感疫 苗產品之獨家經銷合約,強化新增業務銷售品項。
安特羅以疫苗臨床試驗開發及檢測試劑、生技藥品通路開發為導向 ,營運擬定疫苗、醫材快篩及醫美三大產品線;銷售產品有腸病毒7 1型疫苗、流感疫苗、破傷風類毒素及抗原快篩檢驗試劑類產品。如 今,再添台灣帶狀皰疹疫苗銷售布局,有助強化營運推進動能。
安特羅目前疫苗事業除推展腸病毒D68疫苗、腸病毒克沙奇疫苗、 腸病毒71型+克沙奇雙價疫苗等開發計畫,也積極推動腸病毒抗原快 篩、幽門桿菌抗原快篩、川崎症檢測套組,以及瞄準亞洲5億美元市 場的登革熱二合一快篩布局。
此外安特羅也進軍再生醫療領域,與向榮生技(6794)簽約,初步 將攜手開發外泌體醫美產品,鎖定已有合作基礎越南及東南亞各國。
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11 |
公告本公司與韓國SK公司簽訂獨家經銷合約 |
摘錄資訊觀測 |
2024-08-26 |
1.事實發生日:113/08/26 2.契約或承諾相對人:SK BIOSCIENCE CO., Ltd. (以下簡稱SK公司) 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/08/26~116/08/25 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與SK簽定在台灣之帶狀皰疹疫苗、細胞培養四價流感疫苗及細胞培 養三價流感疫苗產品之獨家經銷合約。 6.限制條款(解除者不適用):無。 7.承諾事項(解除者不適用):無。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):保密條款。 9.對公司財務、業務之影響:新增業務銷售品項。 10.具體目的:新增業務銷售品項。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司將向中央衛生主管機關申請查驗登記取得此些產品藥物許可證後 方得販售。 本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊 觀測站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司董事會決議召開113年第一次股東臨時會 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-31 |
1.董事會決議日期:113/07/31 2.股東臨時會召開日期:113/09/16 3.股東臨時會召開地點:台北市大安區敦化南路二段76號22樓大會議室 4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項:無 6.召集事由二、承認事項:無 7.召集事由三、討論事項:修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。 8.召集事由四、選舉事項:補選一席獨立董事。 9.召集事由五、其他議案:解除董事競業禁止之限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:113/08/18 12.停止過戶截止日期:113/09/16 13.其他應敘明事項:無
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公告本公司113年第2季合併財務報告提報董事會 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-31 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/07/31 2.審計委員會通過財務報告日期:113/07/31 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):20,326 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):8,104 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(74,175) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(90,373) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(90,373) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(85,297) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.27) 11.期末總資產(仟元):791,138 12.期末總負債(仟元):241,020 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):442,579 14.其他應敘明事項:無
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安特羅 撤回創新板IPO申請 |
摘錄工商B6版 |
2024-07-23 |
安特羅(6564)22日公告,撤回股票創新板上市申請案。安特羅解 釋,主要因獨立董事業務繁忙請辭,導獨董人數未符合上市規定條件 ,爰配合相關法令規定,自行撤回股票上市申請案。安特羅指出,近 期將召開股東臨時會補選一席獨董後,再即提出股票上市案申請。
安特羅為國光生技(4142)子公司,2014年1月為開發腸病毒71型 疫苗成立、2018年9月興櫃,目前資本額7.2億。先前向證交所送件提 出申請,最快將在今年底登創新板掛牌上市。
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公告本公司獨立董事辭任 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-22 |
1.發生變動日期:113/07/22 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:獨立董事/蕭美玲 4.舊任者簡歷:台灣醫藥品法規學會榮譽理事長 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:業務繁忙。 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16 ~ 115/06/15 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司於113年07月22日接獲辭任書,其辭任生效日為113年07月22日,獨立董事缺額將 儘速召開股東臨時會補選之。
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公告本公司審計委員會暨薪資報酬委員會委員辭任 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-22 |
1.發生變動日期:113/07/22 2.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:蕭美玲 4.舊任者簡歷:台灣醫藥品法規學會榮譽理事長 5.新任者姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:業務繁忙。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16~115/06/15 10.新任生效日期:不適用 11.其他應敘明事項:本公司於113年07月22日接獲辭任書,其辭任生效日為113年07月22日 ,缺額將依法辦理。
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17 |
公告本公司自行撤回臺灣創新板上市申請案 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-22 |
1.事實發生日:113/07/22 2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於113年7月10日向台灣證券交易所股份有限公司申請股票創新板上市案,惟基 於獨立董事因業務繁忙請辭,致獨立董事人數未符合上市規定條件,爰配合相關法令 規定撤回股票上市申請案,俟補選一席獨立董事後,即提出股票上市案之申請。 6.因應措施:近期召開股東臨時會補選獨立董事。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司所有營運活動均照常進行,財務及業務狀況亦無異常,故此案對本公司財務及 業務並無重大影響。
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18 |
澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-15 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:113/07/15 3.報導內容: 經濟日報,113/07/15 安特羅(6564)已向證交所送件提出申請,最快今年底登創新板掛牌上市。… …自腸病毒疫苗在台灣取得藥證後,立即與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病 毒疫苗代理銷售合約,預計2026年在越南取得藥證…。 …安特羅生技IPO送件後,目標今年第3季取得核准,年底前登科技創新板上市。 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 報導中有關本公司創新版掛牌上市時程純屬媒體臆測推估,應以本公司公佈於公開資訊 觀測站之公告資訊為準。 本公司安拓伏腸病毒EV71疫苗臨床三期試驗說明請詳見113/07/02公告重大訊息,報導 中時程,需經藥政主管機關審查且取得核准後方得生產、銷售。 6.因應措施:發佈重大訊息。 7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開 資訊觀站之資料為主。
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19 |
安特羅最快年底登創新板 |
摘錄經濟C5版 |
2024-07-15 |
安特羅(6564)已向證交所送件提出申請,最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技總經理張哲瑋表示,安特羅下一個階段將透過開發新產品線,深化東南亞生產銷售布局,擴大利基市場。
安特羅生技為國光生技子公司,2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃,目前資本額7.2億。安特羅在新冠疫情期間,生產銷售COVID-19快篩試劑助國人防疫,為快篩國家隊成員之一;2023年安特羅取得全台第一張腸病毒疫苗藥證,生產銷售穩定成長;2024年7月安特羅腸病毒疫苗台灣、越南三期臨床試驗解盲,保護力高達99.21%,領先全球,為現有腸病毒疫苗中保護力最佳的產品。
張哲瑋指出,安特羅為腸病毒疫苗開發而生,十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據,接下來將在越南等東南亞、中國及東北亞各國申請藥證,而IPO目的是為了留才、持續開發新產品線及拓展新市場;另外,安特羅不敢忘記對全體股東的承諾,在三期解盲保護力數據出爐後立即申請IPO,尋求投資大眾支持邁向下一個階段的願景。
安特羅在生技產業界具有獨特的定位,以守護婦幼健康為宗旨,在腸病毒疫苗的引領下開出小兒疫苗、檢測試劑及醫美三大產品線。在小兒傳染病方面,除了現有腸病毒71型疫苗,也將持續開發腸病毒、克沙奇雙價疫苗,並透過引進優質產品,建置多元產品線。
在檢測部分,包括腸病毒71型快篩、小兒川崎氏症AI輔助診斷系統及登革熱快篩試劑等,均為滿足防疫及小兒科醫師臨床診斷需求。醫美產品線則引進頂級生物製劑,包括與向榮生技合作開發外泌體保養品、引進先進肉毒桿菌素等,讓新手媽咪在照顧寶寶和家人之餘,也能維持高顏值,滿足抗老及健康需求。
張哲瑋表示,安特羅下一階段將以腸病毒疫苗為敲門磚進入東南亞市場,自腸病毒疫苗在台灣取得藥證後,立即與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒疫苗代理銷售合約,預計2026年在越南取得藥證,搶佔一年超過2,000萬劑的東南亞各國新生兒市場;並持續透過建立各國合作通路,將台灣優質的生物製劑產品銷售到國際。安特羅生技IPO送件後,目標今年第3季取得核准,年底前登科技創新板上市。
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安特羅IPO送件 最快年底掛牌 |
摘錄工商B4版 |
2024-07-11 |
安特羅生技(6564)宣布向證交所遞件申請科技創新板上市,期盼 能在第三季內核准,最快年底前掛牌。安特羅條調,IPO不僅為實現 對股東承諾,也宣示下一階段將透過開發新產品線,深化東南亞生產 銷售佈局,擴大利基市場。
安特羅總經理張哲瑋表示,腸病毒疫苗取得台灣藥證後,立即與越 南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒疫苗代理銷售合約,預計 2026年在越南取得藥證,搶占每年超過2,000萬劑的東南亞新生兒市 場。
安特羅為國光生技(4142)子公司,2018年9月登錄興櫃,目前資 本額7.2億元。去年安特羅取得全台第一張腸病毒疫苗藥證,今年7月 安特羅腸病毒疫苗台灣、越南三期臨床試驗解盲,保護力高達99.21 %,為現有腸病毒疫苗中保護力最佳產品。
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